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五、内审计划、记录、报告哈尔滨国健大药房有限公司
GSP质量体系内审计划
内审时间：2015.11.22.-11.26
内审标准：新版《药品经营质量管理规范》
内审目的：为了审核我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的具体落实情况，
结合我公司的实际，对公司质量管理体系进行内审。确保公司质量管
理体系运行符合新版GSP要求。
参加人员：
公司负责人（组长）：
质量负责人（副组长）：
成员：各部门负责人、各柜组负责人
第一组：
第二组：
内审步骤：
1、2015.11.22上午召开首次会议
2、2015.11.23现场检查和各岗位实际操作
3、2015.11.23检查各项记录
4、2015.11.24总结评审
5、2015.11.26召开末次会议
6、2015.11.23-30跟踪整改
公司质量负责人：
2015.11.18
五、内审计划、记录、报告哈尔滨国健大药房有限公司
GSP质量体系内部审核通知
公司各部门：
一、根据新版《药品经营质量管理规范》的规定，为保证公司质量体系系统
持续有效的进行，经质量领导小组决定，于2015年11月22日至11月26日对公
司质量体系进行首次内部审核。
二、审核人员
审核小组组长：
审核小组成员：各部门、各岗位负责人
三、审核方式：GSP现场检查和审阅软件（记录、凭证）、计算机功能。
四、审核内容：包括质量体系所涉及的所有部门及场所。主要针对各部门在
实施GSP过程中，是否符合GSP的有关规定，对所审核的内容如实记录。对审查
不符合规定的部门应作出整改措施，并限期在10天内整改。若在下次检查中发现
仍不符合GSP要求的，视情节轻重将给予必要的惩罚。
哈尔滨国健大药房有限公司
质量领导小组
2015年11月18日
五、内审计划、记录、报告哈尔滨国健大药房有限公司
质量内审首次会议记录
会议时间：2015.11.22上午9.00-11.30
地点：营业室
参加人员：
公司负责人（组长）：
质量负责人（副组长）：
成员：各部门负责人、质管部全体人员
会议内容：
1.企业负责人讲解我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的前期工
作（投入的人力、物力）情况
2.质量负责人做前期质量管理工作总结
3.安排内审详细步骤、时间、参加人员。
4.各环节风险管控工作小结
会议签到：
2015.11.22
五、内审计划、记录、报告哈尔滨国健大药房有限公司
会议记录人：
质量内审末次会议记录
会议时间：2015.11.26下午13.00-15.30
地点：营业室
参加人员：
公司负责人（组长）：
质量负责人（副组长）：
成员：各部门负责人、各柜组负责人
会议内容：
1、公司质量负责人汇总、分析内审
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