请飞检流程及注意事项试题.doc

请飞检流程及注意事项试题

一、单项选择题（每题5分、共25分）

1、飞检的检查范围包括医疗器械全过程。

A．研制、生产

B.生产、经营

C.研制、生产、经营和使用(正确答案)

D.生产、经营和使用

2、下列哪些行为可以在飞检时出现()。

A．现场垃圾桶内存在废旧文件

B.洁净区里温度达到30℃

C.生产车间存在一包无任何标识的物料

D.安全门旁边的压差表显示为15pa(正确答案)

3、2022.04.25现场飞检时，下列哪些行为不可以在飞检时出现()。

A.现场存放一把校准有效期至2021.04.20的数显卡尺(正确答案)

B.留样时存放一套产品，批号为190118，产品有效期