金银花抑菌液.docxVIP

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金银花抑菌液

1范围

本标准规定了金银花抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准适用于金银花水煮、过滤,加入薄荷油,混合搅拌、罐装、包装而成的金银花抑菌液。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

QB/T2660化妆水

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《中华人民共和国药典》2015版

《消毒技术规范》卫生部2001年版

《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2021]第75号《化妆品安全技术规范》国家食员药品监督管理总局2015年版

3要求

3.1原料

金银花、薄荷油应符合《中华人民共和国药典》2020版的有关规定。

3.2感官

感官应符合表1的规定。

表1

项目

指标

形态

液体

色泽

白色

气味

中草药混合气味,无其他异味

杂质

无肉眼可见外来杂质,有少量沉淀

3.3理化指标

理化指标应符合表2的规定。

表2

项目

指标

PH值

6.5~7.5

相对密度(20℃/20℃)

1.01~1.03

汞(以Hg计),mg/kg≤

0.2

砷(以As计),mg/kg≤

0.5

铅(以Pb计t),mg/kg≤

5

3.4微生物指标

微生物指标应符合表3的规定。

表3

项目

指标

菌落总数,CFU/g≤

200

大肠菌群,MPN/g≤

3

铜绿假单胞菌,/g

不得检出

金黄色葡萄球菌,/25g

不得检出

霉菌及酵母,,CFU/g≤

100

3.5抑菌指标

对金黄色葡萄球菌抑菌环直径8mm。

对大肠杆菌抑菌环直径8mm。

对白色念珠菌抑菌环直径8mm。

3.6安全性

不得对皮肤产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。

3.7净含量及允许短缺量

80ml/瓶,也可根据市场需求确定规格,允许短缺量符合《定量包装商品计量监督

管理办法》的有关规定。

4试验方法

4.1感官检验

随机抽取样品50ml,倒入无色烧杯中,在室内自然光下,观察其形态、色泽、杂质,

嗅其气味。

4.2理化指标

4.2.1PH值

所有消毒剂需测定消毒剂原液的pH值,固体消毒剂应测定最高应用浓度的pH值。对于需调节pH后使用的消毒剂则应在pH调节剂加入前后分别测定pH值。

4.2.2相对密度

按QB/T2660规定的方法进行。

4.2.3汞

按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。

4.2.4砷

按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。

4.2.5铅

按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。

4.3微生物指标

4.3.1菌落总数

按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。

4.3.2粪大肠杆菌

按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。

4.3.3铜绿假单胞菌

按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。

4.3.4金黄色葡萄球菌

按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。

4.3.5霉菌和酵母菌

按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。

4.4抑菌指标

按《消毒技术规范》规定的方法进行。

4.5安全性

6.1标志、标签

按《消毒技术规范》规定的方法进行。

4.6稳定性

按《消毒技术规范》规定的方法进行。

4.7净含量及允许短缺量

按JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则规定的方法进行。

5检验规则

5.1组批

以每投一次料、同一规格、同一天生产的产品为一批。

5.2抽样

按千分之三的比例随机抽样,每次抽样最少不得低于30瓶。

5.3出厂检验

产品出厂检验为逐批检验,经检验合格,签发合格证后方可出厂。出厂检验项目为感官、PH值、细度、水分、菌落总数、净含量及允许短缺量。

5.4型式检验

型式检验为本标准规定的所有检验项目,一般情况下每年进行一次,有下列情况之一时也应进行型式检验:

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