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2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题

一、单选题（6分6）

1、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为???????????加以约定（）。[单选题]

A、合同内容(正确答案)

B、口头要求

C、可选内容

D、附加内容

答案解析：

《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》第一、第（二）、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。

2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用??????????进行结算。（）[单选题]

A、现金

B、银行卡(正确答案)

C、支付宝

D、微信

答案解析：

制度文件编码0385.3项必须实行对公打款，不得使用现金交易。

②对个体诊所、单体零售药店不具有银行账户，在购买此类药品时不能实现转账结算的，可以使用银行卡进行结算。此银行卡必须是个体诊所、单体零售药店负责人的银行卡，并索取与银行卡同名的身份证复印件备查。

3、自2015年5月1日，?????????列入????????????药品管理。（）[单选题]

A、含可待因口服溶液制剂，第二类精神药品(正确答案)

B、曲马多口服复方制剂，第一类精神药品

C、曲马多口服复方制剂，第二类精神药品

D、含可待因口服溶液制剂，第一类精神药品

答案解析：

制度文件编码038?5.8项??第7条、自2015年5月1日起，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂和糖浆剂）纳入第二类精神药品目录管理。

4、自2023年年7月1日，???????列入?????????药品管理。（）[单选题]

A、右美沙芬（单方制剂、盐），第二类精神药品

B、曲马多复方制剂，第一类精神药品

C、曲马多复方制剂，第二类精神药品(正确答案)

D、右美沙芬（单方制剂、盐），第一类精神药品

答案解析：

《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第43号）》

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。现公告如下：

一、将奥赛利定列入麻醉药品目录。

二、将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。

三、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录。

四、将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。??

本公告自2023年7月1日起施行。

5、自2024年7月1日，????????列入????????药品管理。（）[单选题]

A、地芬诺酯复方制剂，第二类精神药品(正确答案)

B、曲马多口服复方制剂，第一类精神药品

C、曲马多口服复方制剂，第二类精神药品

D、地芬诺酯复方制剂，第一类精神药品

答案解析：

制度文件编码0385.8项第8条自2024年7月1日起，将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录管理。

6、应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与随货同行单是否相符，并确保药品送达购货单位《药品经营许可证》所载明的?????????????。（）[单选题]

A、仓库地址(正确答案)

B、经营地址

C、注册地址

D、物流仓库

答案解析：

制度文件编码0385.5项含特殊药品复方制剂销售时应如实开具随货同行单和发票。销售出库时，复核员和保管员严格按照制度、规程的要求对此类药品进行出库复核，发现疑似质量问题要暂停出库，并上报质量管理部进行处理。5.6项公司确定专职销售人员负责含特殊药品复方制剂的销售：

①客户是批发企业的，确保送达《药品经营许可证》所载明的仓库地址。

②客户是药品零售企业的，确保送达企业注册地址。

③客户是医疗机构的，确保送达医疗机构药房。

二、多选题（6分6）

1、含特殊药品复方制剂包括（?????）

A、含麻黄碱类复方制剂(正确答案)

B、复方地芬诺酯片

C、复方甘草片(正确答案)

D、含可待因口服溶液制剂

E、曲马多口服复方制剂

答案解析：

制度文件编码038内容含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片；含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的中成药。

2、销售含特殊