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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN1868463A
(43)申请公布日2006.11.29
(21)申请号CN200610035954.1
(22)申请日2006.06.15
(71)申请人南方医科大学珠江医院
地址510280广东省广州市工业大道中253号
(72)发明人季爱民王秉钧姚育法张守尧杨月莲李晓东张忠义
(74)专利代理机构广州科粤专利代理有限责任公司
代理人余炳和
(51)Int.CI
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
一种α-硫辛酸或其衍生物的缓释
制剂及其制备方法
(57)摘要
本发明提供一种α-硫辛酸或其衍
生物的缓释制剂及其制备方法,包括仅有
单层缓释层的α-硫辛酸或其衍生物缓释
片和既有缓释层部分,又有常释层部分的
α-硫辛酸或其衍生物的双层缓释片,其缓
释层和常释层均以α-硫辛酸或其衍生物
作为主药,其中缓释层以羟丙基甲基纤维
素作为阻滞剂。该缓释制剂的常释部分主
药可在体内迅速释放,快速达到有效血药
浓度发挥治疗效果,缓释部分主药可缓慢
释放,并维持平稳的有效血药浓度达8小
时以上,本发明的α-硫辛酸或其衍生物
的缓释制剂可作药品制剂、食品添加剂或
化妆品的应用。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
一种1.α-硫辛酸或其衍生物的缓释制剂,其特征在于以α-硫辛酸或其衍生物作为
主药,以羟丙基甲基纤维素作为阻滞剂,制成缓释片,其组份配比如下:
主药毫克10-1000
淀粉毫克0-60
乳糖毫克0-50
羟丙基甲基纤维素10-1000毫克
乙基纤维素毫克0-20
微晶纤维素毫克0-200
1.5%羟丙基甲基纤维素溶液1-40毫克
滑石粉毫克1-5
硬脂酸镁毫克。1-2
根据权利要求2.1所述的α-硫辛酸或其衍生物的缓释制剂,其特征是以所述缓释
片组份作为缓释层,在其基础上增加一层以α-硫辛酸或其衍生物为主药的常释层,制
成双层片,所述常释层的组份配比是:
主药毫克10-1000
淀粉毫克1-60
乳糖毫克1-50
乙基纤维素毫克1-20
微晶纤维素毫克1-200
聚乙烯吡咯烷酮溶液6%1-40毫克
滑石粉毫克1-5
硬脂酸镁毫克。1-2
根据权利要求3.1或2所述的α-硫辛酸或其衍生物的缓释制剂,其特征在于α-硫
辛酸或其衍生物主药在缓释层中的含量为20-800毫克。
根据权利要求4.2所述的α-硫辛酸或其衍生物的缓释制剂,其特征在于α-硫辛酸
或其衍生物主药在缓释层和常释层中的总含量为100-1000毫克。
根据权利要求5.4所述的α-硫辛酸或其衍生物的缓释制剂,其特征在于α-硫辛酸
或其衍生物主药在缓释层和常释层
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