赖诺普利氢氯噻嗪药物组合物脂质体固体制剂 .pdfVIP

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(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN102166208A

(43)申请公布日2011.08.31

(21)申请号CN201110065818.8

(22)申请日2011.03.18

(71)申请人海南美兰史克制药有限公司

地址570216海南省海口市南海大道168号海口保税区6号路

(72)发明人杨明贵

(74)专利代理机构北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙)

代理人刘冬梅

(51)Int.CI

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

赖诺普利氢氯噻嗪药物组合物脂质

体固体制剂

(57)摘要

本发明提供了一种赖诺普利氢氯噻

嗪药物组合物脂质体固体制剂及其制法,

其特征在于由以下原料组成,其重量组分

为:赖诺普利10份,氢氯噻嗪12.5份,大

豆磷脂酰丝氨酸50-200份,脱氧胆酸钠

40-120份,其他药学上常用辅料200-500

份。采用薄膜分散,超声分散方法制备脂

质体组合物,用其制成的固体制剂大大提

高了生物利用度和稳定性,极大的方便了

临床使用,提高了制剂产品质量,减少了

毒副作用,有利于工业化大生产。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种赖诺普利氢氯噻嗪药物组合物脂质体固体制剂,其特征在于包含赖诺普利、

氢氯噻嗪、大豆磷脂酰丝氨酸、脱氧胆酸钠和其他药学上常用辅料,各组分重量比

例为:

赖诺普利份10

氢氯噻嗪份12.5

大豆磷脂酰丝氨酸份50-200

脱氧胆酸钠份40-120

其他药学上常用辅料份。200-500

2.根据权利要求1所述的赖诺普利氢氯噻嗪药物组合物脂质体固体制剂,其特征在

于其中各组分重量比例为:

赖诺普利份10

氢氯噻嗪份12.5

大豆磷脂酰丝氨酸份100

脱氧胆酸钠份80

其他药学上常用辅料份。300-400

3.根据权利要求1或2所述的赖诺普利氢氯噻嗪药物组合物脂质体固体制剂,其特

征在于所述固体制剂包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。

4.根据上述权利要求任一项所述的赖诺普利氢氯噻嗪药物组合物脂质体固体制剂,

其特征在于,所述固体制剂的规格是每单位制剂分别为75mg/12.5mg,

150mg/12.5mg,300mg/12.5mg,优选规格为150mg/12.5mg。

5.根据上述权利要求任一项所述的赖诺普利氢氯噻嗪药物组合物脂质体固体制剂,

其特征在于,制备固体制剂的常用辅料包含稀释剂、崩解剂、甜味剂、粘合剂和润

滑剂及其组合等。

6.根据权利要求5所述的赖诺普利氢氯噻嗪药物组合物脂质体固体制剂,其特征在

于稀释剂选自淀粉、糖粉、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、糊精中的一种或几种,

优选为淀粉和微晶纤维素;崩解剂选自羧甲淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙纤维素、

交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉中的一种或多种的组合,优选为羧甲淀粉钠和交

联羧甲基纤维素钠;甜味剂选自甘露醇、蔗糖、异麦芽酮糖、乳酮糖、棉子糖、大

豆低聚糖、低聚果糖、低聚乳果糖、糖精钠、甜蜜素和安赛蜜中的一种或几种,优

选为蔗糖和甘露醇;粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮K30、羧甲基纤维素钠、黄

原胶、阿拉伯胶、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种,优选为羟丙甲纤维

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