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湖北省资格考试《药事管理与法规》复习题含答案（十）

单选题-1

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员

必须是

A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员

C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D

【答案】

【解析】

医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的

培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第

一类精神药品调剂资格。

单选题-2

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A具有依法经过资格认定的药学技术人员

B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D具有能对所经营的药品进行质量检验的人员及必要的仪器

D

【答案】

【解析】

考查的知识点：开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的

质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

单选题-3

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货

药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品

A应逐批抽验检验

B可不开箱检查

C应检查至中包装

D应至少检查一个最小包装

D

【答案】

【解析】

第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影

响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当

开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员

必须是

A1年

B2年

C3年

D5年

A

【答案】

【解析】

本题考查处方保存期限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神

药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主

要负责人批准、登记备案，方可销毁。

单选题-5

处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是

AXXX“XXX”

说明书〃，其中的是指该药品的通用名称或商品名称

B如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用，并印制在说明书标题下方

C如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印

制在说明书标题下方

D忠告语采用加粗字体印刷

A

【答案】

【解析】

“XXXXXX

说明书中的是指该药品的通用名称，不可以使用商品名称。

单选题-6

根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

A简易程序

B一般程序

C听证程序

D复议程序

C

【答案】

【解析】

行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人

有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费

用。

单选题-7

医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医

院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的

A2倍以上5倍以下

B3倍以上