有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
XXXX药业管理标准
题目供应商质量风险识别及控制规程编号GLB/ZL020-Ⅱ/0
起草人修订人审核人审核人批准人
部门——物料管理科物料管理科QA质量管理科
签名——
日期——
生效日期颁布部门质量管理科分发号
质量管理科、生产技术科、设备动力科、物料管理科、办公室、固体制剂车
分发部门
间、前处理车间
1目的
根据质量风险管理规程，利用风险管理办法和工具，对供应商各要素，进行分析、评估，
以确定供应商审计确认的范围及程度，并在确认过程中，对关键要素进行监控和确认，
以确保关键要素能够得到有效控制，能够降低可能造成的供应商所带来的质量风险。
2范围
公司所涉及的原辅料、包材的供应商均在风险评估的范围内，重点是评估供应商的管理
体系、质量管理体系、变更控制、供应商管理、实验室、纠正和预防措施、对不合格品
的处理、返工或重新加工。
3职责
组长：a提供风险管理所需的资源；b批准风险管理计划；c批准风险管理报告。
各部门成员:a全面实施风险管理活动；b参与风险分析和评价；c审核风险管理报告；
e协助并监督实施设备过程风险管理活动；f参与设备过程质量风险分析和评价。
4内容
4.1风险评估的依据
根据公司制定的《质量风险管理规程》（GLB/ZL011-Ⅲ/0）、《物料供应商质量审计
评估和批准管理规程》（GLB/ZB037-Ⅲ/0）、《供应商档案管理规程》（GLB/ZB036-Ⅲ/0）
对供应商进行风险评估。
4.2风险因素标准的评定
4.2.1风险评估方法：遵循检查表或审评表。
4.2.2评估标准：
根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物
料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用遵循检查表或审评表分析法
第1页共7页
XXXX药业管理标准
进行分析。分析供应商得分，分为3类，A类属于合格供应商，累计分数在60%以上；B
类属于不合格供应商，累计分数在59%以下。
风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，
评估及结果见下表：
序号评分标准说明备注
10分未有文件
21分手写的程序或文件(未受控)
32分不足夠,需要改善
43分需要关注
54分满意
6N/A不适用
4.2.3风险评估表
1资质审核总分20评分
实际评分43210
1.生产/经营许可证、工商营业执照
2.GMP/GSP证书
3.注册批件
4.质量保证协议
5.质量检验报告单
第2页共7页
XXXX药业
文档评论（0）