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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN109916894A
(43)申请公布日2019.06.21
(21)申请号CN201910293682.2
(22)申请日2019.04.12
(71)申请人吉林省汇酉生物技术股份有限公司
地址130000吉林省长春市北湖科技开发区高科技中心(龙湖大路与中科大街交汇处B
区519-A室)
(72)发明人王菁菁崔建华董理
(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司
代理人潘颖
(51)Int.CI
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
一种定量测定葡萄糖浓度的干化学
试剂片及其制备方法
(57)摘要
本发明涉及临床体外诊断试剂技术
领域，特别涉及一种定量测定葡萄糖浓度
的干化学试剂片及其制备方法。该干化学
试剂片包含四个叠层，依次为支持层、显
色层、试剂层和扩散层；试剂层中的试剂
包括缓冲体系、亲水性胶体、葡萄糖氧化
酶、过氧化物酶、激活剂、螯合剂和稳定
剂；显色层中的试剂包括色原、亲水性胶
体和表面活性剂。与现有技术相比，本发
明具有以下优点：操作过程简单，试剂无
需配制，直接滴加样本检测；试剂片干燥
无水分，试剂片稳定性良好；扩散层具有
过滤功能，溶血、胆红素和抗坏血酸样本
对测定结果没有明显干扰；检测结果重复
性好、准确性高，可进行定量检测，线性
范围宽；制备过程简便，易操作，危害
性、污染性小。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
发明专利申请公布后的驳回
IPC(主分类):G01N21/78专利申发明专利申请公布后
2022-10-11
请号:2019102936822申请公布的驳回
日
权利要求说明书
1.一种定量测定葡萄糖浓度的干化学试剂片,其特征在于,包含四个叠层,依次为支持
层、显色层、试剂层和扩散层;
所述试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、激
活剂、螯合剂和稳定剂;各组分用量为:
所述显色层中的试剂包括色原、亲水性胶体和表面活性剂。
2.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述试剂层中,缓冲体系为
MOPS或磷酸盐缓冲液,pH值在7.0~7.5;激活剂为氯化钠;螯合剂为EDTA;稳定剂为
聚乙二醇-6000。
3.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述试剂层中各组分用量为:
4.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述亲水性胶体选自聚乙烯醇、
支链淀粉、纤维素酯、琼脂糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基纤维素、
甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述显色层中色原由A和B组
成,所述A为4-氨基安替比林,B选自苯酚、对氯酚、对羟基苯甲酸、3,5-二氯羟基
苯磺酸钠中的一种或多种,所述显色层中各组分用量为:
色原0.6~30mmol/m
2
;
亲水性胶体10~100g/m
2
;
表面活性剂0.1~5g/m
2
。
6.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述扩散层由亲水性高分子聚
合物、表面活性剂和颗粒物质组成;扩散层中各组分用量为:
亲水性高分子聚合物15~25g/m
2
;
表面活性剂0.1~5g/m
2
;
颗
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