生物制药岗位说明书.docxVIP

生物制药岗位说明书

一、岗位名称：

生物制药工程师

二、岗位职责：

负责生物制药项目的研发、工艺优化和生产管理。

参与生物制药产品的研发、中试和生产，确保产品质量符合国家相关标准。

协助进行实验室设备的管理和维护。

参与生物制药生产线的工艺改进和设备更新。

负责生物制药生产过程中的质量控制，确保生产过程符合GMP要求。

参与生物制药产品的注册申报工作，包括临床研究、生产验证等。

负责与相关部门沟通，协调解决生产过程中出现的问题。

参与生物制药行业的技术交流和培训。

三、岗位要求：

学历要求：生物工程、制药工程、生物技术等相关专业本科及以上学历。

工作经验：3年以上生物制药研发或生产相关工作经验，具备生物制药工艺设计、生产管理能力。

技能要求：

熟悉生物制药工艺流程和相关设备操作；

掌握生物制药质量控制、检验方法及标准；

熟悉GMP法规、生物制药生产质量管理；

具备良好的实验操作技能和数据分析能力；

具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

四、工作内容：

负责生物制药项目的研发，包括工艺路线设计、实验方案制定、实验操作等。

对研发过程中出现的问题进行分析和解决，确保实验顺利进行。

参与生物制药中试和放大试验，优化生产工艺，提高产品质量。

负责生物制药生产线的设备操作和维护，确保生产顺利进行。

负责生产过程中的质量控制，对不合格产品进行追踪和处理。

参与生物制药产品的注册申报工作，协助撰写注册资料。

参与生物制药行业的技术交流和培训，提升自身专业能力。

五、绩效考核：

完成上级领导交办的任务，确保项目进度和质量；

提高产品质量，降低生产成本，提高生产效率；

严格遵守GMP法规，确保生产过程符合要求；

良好的团队合作精神和沟通能力，为团队创造良好的工作氛围。

六、晋升空间：

技术晋升：根据个人能力，可晋升为高级工程师、技术主管等；

管理晋升：根据个人能力，可晋升为生产经理、研发经理等；

培训与发展：提供内外部培训，提升个人专业能力和综合素质。

七、福利待遇：

具有竞争力的薪资待遇；

五险一金；

带薪年假；

定期体检；

节日福利；

员工活动等。

八、工作时间：

标准工作时间：周一至周五，8:30-17:30；

加班情况：根据工作需要，可能存在加班情况。

九、工作地点：

（根据公司实际情况填写）

请各相关部门和人员认真阅读并执行本岗位说明书，共同为生物制药事业的发展贡献力量。

生物制药岗位说明书（1）

一、岗位名称：生物制药研究员

二、岗位职责：

参与公司生物制药产品的研发，包括新药研发、仿制药研发等；

负责实验室实验设计、实验操作及数据分析；

负责生物制药产品的生产工艺研究，包括发酵工艺、提取工艺、纯化工艺等；

参与生物制药产品的中试放大和生产工艺优化；

负责撰写实验报告、研究论文及专利申请；

与其他部门协同工作，确保产品研发进度和质量；

完成上级领导交办的其他工作。

三、任职要求：

本科及以上学历，生物技术、生物工程、药学等相关专业；

熟悉生物制药行业的相关知识和法规；

具备扎实的生物化学、分子生物学、细胞生物学等基础知识；

具备良好的实验技能和数据分析能力；

具有良好的团队合作精神和沟通能力；

具备良好的英语阅读、写作和听说能力；

3年以上生物制药研发相关工作经验者优先。

四、岗位职责描述：

实验室管理：

负责实验室的日常管理和维护，确保实验环境安全；

负责实验设备的保养和维修；

负责实验材料的采购和管理。

实验设计：

根据项目需求，制定实验方案；

设计实验流程，优化实验条件；

分析实验结果，提出改进建议。

实验操作：

按照实验方案进行实验操作；

负责实验数据的记录和整理；

负责实验设备的操作和维护。

数据分析：

对实验数据进行统计分析；

提炼实验结果，撰写实验报告；

参与撰写研究论文和专利申请。

生产工艺研究：

参与生物制药产品的生产工艺研究；

设计中试放大方案，优化生产工艺；

参与生产工艺优化和改进。

协同工作：

与研发、生产、质量等部门保持良好沟通；

协助解决项目研发过程中的问题；

参与项目进度管理和风险评估。

五、绩效评估：

实验室管理：实验环境安全、设备维护、材料管理；

实验设计：实验方案的科学性、可行性、创新性；

实验操作：实验操作的规范性、准确性、效率；

数据分析：实验数据分析的准确性、完整性、深度；

生产工艺研究：生产工艺研究的创新性、实用性、可行性；

协同工作：沟通能力、团队协作精神、项目进度完成情况。

六、培训与发展：

公司将为员工提供各类专业培训，包括生物制药知识、实验技能、数据分析等；

员工可根据个人发展需求，参加外部培训和学术交流；

公司将根据员工表现，提供晋升和职业发展规划。

生物制药岗位说明书（2）

一、岗位名称：

二、岗位编码：

（根据公司规定编码）

三、岗位性质：

全职

四、岗位职责：

负责生物制