医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度及流程(新编版.pdfVIP

医学装备临床使用安全控制与

风险管理的相关工作制度及流

Safetymanagementisanimportantpartofenterpriseproductionmanagement.Theobjectisthe

statemanagementandcontrolofallpeople,objectsandenvironmentsinproduction.

(安全管理)

单位：______________________

姓名：______________________

日期：______________________

编号：AQ-SN-0964

医药|Medicine

医药

医学装备临床使用安全控制与风险管理的

相关工作制度及流程(新编版)

说明：安全管理是企业生产管理的重要组成部分，是一门综合性的系统科学。

安全管理的对象是生产中一切人、物、环境的状态管理与控制，安全管理是一

种动态管理。可以下载修改后或直接打印使用（使用前请详细阅读内容是否合

适）。

为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使

用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械

临床使用安全管理规范（试行）》规定制定本规范。

一．建立组织机构设施设备安全管理委员会(FMS),全面管控医

疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保

障医疗器械临床使用安全。

二．研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安

全管理、分析医疗设备应用风险来源。

三．指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关

操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。

第1页

医药|Medicine

医药

四．设备科定期进行风险评估，巡查及预防性维护（PM）。

五．临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用安全情

况，发生安全事件及时上报。

六．设备科根据调查情况及时向院内各相关科室通报，以避免

同类事件的再次发生。

七．奖惩措施。医院对成功提交一起安全事件的职工给予20元

奖励；对隐瞒安全事件的科室一经查实后根据情节轻重进行进追究

责任。

XXX图文设计

本文档文字均可以自由修改

第2页