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乙肝相关性原发性肝癌预后因素分析及抗病毒治疗
的临床研究的开题报告
一、研究背景与意义
乙型肝炎病毒(HBV)感染是导致肝炎、肝硬化、原发性肝癌(HCC)
等肝脏疾病的主要原因之一,也是全球范围内影响健康的重要问题之一。
据统计,全球有3.4亿人被HBV感染,其中中国是高HBV感染率的地区
之一,HBV感染人群较大,中国每年新发生HBV感染病例超过100万。
HBV感染持续存在可能导致乙型肝炎、肝纤维化、肝硬化等疾病,并使
肝细胞癌变为HCC。
HCC是世界上最常见的恶性肿瘤之一,每年全球新发约50万例,其
中中国新发病例超过30万,HCC的患病率和死亡率都在持续增长。HCC
与乙肝病毒感染密切相关,乙肝患者发生HCC的风险是一般人群的100
倍以上。
目前,HCC在临床上的治疗方法主要包括手术切除、肝移植、局部
治疗和化学治疗等,然而,无论是治疗方法还是药物治疗,预后均相对
较差,患者的生存期比较短。
因此,从预防和治疗两方面对于HBV感染和原发性肝癌的研究是非
常必要和紧迫的。
二、研究目的和内容
2.1研究目的
通过对乙肝相关性HCC患者的临床资料进行分析和研究,探索影响
乙肝相关性HCC预后的因素,尤其是针对不同基因型的HBV患者的预后
差异分析,并评估不同抗病毒治疗方案对于乙肝相关性HCC的治疗效果,
为临床提供更加有效的预防和治疗指导。
2.2研究内容
(1)对乙肝相关性HCC患者的临床资料进行回顾性分析,并对包
括年龄、性别、肝功能、HBV-DNA水平、病情分期等因素进行统计学分
析,探索预后相关的风险因素。
(2)针对不同基因型的HBV患者的肝细胞癌风险和预后差异性分
析。
(3)通过临床观察,评估不同抗病毒治疗方案对于乙肝相关性HCC
的治疗效果,并对肝病活动度、肝功能等指标进行观察。
三、研究方法
3.1研究设计
回顾性队列研究
3.2研究对象
2010年1月至2020年1月在我院住院治疗的HBV相关HCC患者,
包括男女,年龄在18岁以上,确诊乙肝病毒感染,且手术或化疗后确诊
为原发性肝癌,患者是否接受抗病毒治疗不限。
3.3数据来源
通过检索我院乙肝相关性HCC患者的临床资料和患者电子病历,整
理和收集病人相关资料和治疗记录作为研究数据来源。
3.4数据收集和分析
(1)收集病人的基本信息,包括年龄、性别、基因型等方面的资料,
并进行数据整理和录入。
(2)收集病人的诊断和治疗情况,包括手术切除、放疗、化疗、
TACE等治疗方法,并对患者的治疗效果进行评估和分析。
(3)对各种治疗方案下肝细胞癌的再发情况和患者的生存状况进行
统计学分析。
3.5统计学分析
采用SPSS软件进行统计学分析,主要采用Kaplan-Meier生存分析
和Cox回归分析,以确定影响乙肝相关HCC患者生存率和预后的因素和
抗病毒治疗方案的有效性。
四、研究预期结果
本研究将探索乙肝相关性HCC患者的预后因素及其与基因型、治疗
方案的相关性,为临床研究提供有效的指导和治疗方法。预计研究结果
对于HBV感染相关性疾病的治疗、预后和防控具有重要的临床价值。
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