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质量管理体系部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

4．11．请管代谈谈QMS的筹划、运行时间及QMS建立前

后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实

总要求

施、保持和改良QMS.

2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过

8.1程有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是

否存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按

照PDCA循环的规律来确定和管理.

3．企业QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支

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持过程有效运行和监控.

4．企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效.

对测量和监控结果是否有分析、改良活动.〔〔〕

5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程.如有，

在企业QMS是否明确，实施了控制.

注：符合-不标注不符合—*观察项–O

质量管理体系部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

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4．2．31．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文

件控制程序〞.

文件控制

2．索要QMS的文件清单，看围是否包括了标准

(含和条款规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件

4.2.2)

3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件

各1份，看上述文件发布前是否：

1〕经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用

性、完整性、协调性.

2〕得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类

别、围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、有

效性.

4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使

用场所或岗位.执行人员是否能得到。

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5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改.

文件更改前是否得到评审和批准.更改的文件是否

确保了四个到位〔即：所有同一文件更改到位；所

有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到

位；涉及实物时处置到位〕.

6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态〔如

修改、外来文件〕的文件是否按规定进展编号、标

识，保持清晰，易于识别和检查.

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