植入医疗器械产品追溯制度.doc

  1. 1、本文档共1页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

植入医疗器械产品追溯制度

1、在采购植入医疗器械时,不得采购和使用无法追溯的植入医疗器械,产品必须具有有效的《医疗器械注册证》,供方公司需持有《营业执照》、《生产许可证》、《经营许可证》、《产品注册证》等证件,提供的产品是该公司经营范围的合格产品。

2、验收植入医疗器械产品时,应根据备案的有效证件对产品进行审核,对产品包装上注明的标识进行核实,以确保生产、经营许可证号、产品注册证号、产品标准号、厂名、地名等统一。

3、临床科室在使用植入医疗器械产品时,应对产品特征编码、产品名称、规格型号、生产厂商名称、产地、注册证件号码、以及特殊产品需要提供的灭菌(消毒)有效期,病人姓名、住院号、手术名称、手术日期、手术医生等进行详细登记。

4、手术完成后,使用科室应当主动做好记录,能提供植入患者体内产品的明细清单及追溯信息,以达到产品可追溯的目的。

2012年4月13日

文档评论(0)

辉辉 + 关注
实名认证
内容提供者

好文件 大家都可以分享

1亿VIP精品文档

相关文档