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制药行业生物药研发与生产方案

第1章项目背景与目标.4

1.1生物药市场概述.4

1.2项目研发目标.4

1.3项目生产目标.4

第2章生物药研发流程.4

2.1前期研究.5

2.2基因重组技术.5

2.3药物筛选与优化.5

2.4临床前研究.5

第3章生物药生产流程.6

3.1基因工程菌构建.6

3.1.1基因克隆.6

3.1.2表达载体构建.6

3.1.3转化.6

3.2细胞培养与发酵.6

3.2.1种子培养.6

3.2.2发酵过程.6

3.2.3收获细胞.6

3.3蛋白质纯化.7

3.3.1初步纯化.7

3.3.2精制纯化.7

3.3.3精密纯化.7

3.4制剂工艺.7

3.4.1配方研究.7

3.4.2制剂制备.