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《多重耐药菌医院感染预防与控制规范》
编制说明
工作简况
1、任务来源
2024年7月5日，由南昌大学第一附属医院申请地方标准的立项，根据《江西省市场监管局关于下达2024年第八批江西省地方标准制修订计划的通知》，批准《多重耐药菌医院感染预防与控制规范》地方标准的制定。
2、起草单位、协作单位
起草单位：南昌大学第一附属医院
协作单位：江西省儿童医院、江西省人民医院、南昌大学第二附属医院。
3、主要起草人
姓名
性别
职务/职称
工作单位
任务分工
制定标准的必要性和意义
近年来随着抗菌药物的广泛应用，抗菌药物的选择压力导致细菌耐药性逐年逐级增加，多重耐药菌，甚至全耐药细菌开始出现。由于临床上抗菌药物选择困难，多重耐药菌所致感染呈现出复杂性、难治性的特点，死亡率明显增加。研究发现，多重耐药菌感染的死亡率是非多重耐药菌感染死亡率的2.17倍。此外多重耐药菌在世界范围内广泛传播，给人类健康造成巨大威胁，细菌耐药已经成为全球严峻的公共卫生问题。
世界卫生组织于2011年提出“遏制耐药”的倡议，我国政府高度重视细菌耐药问题，2011年卫生部制定发布《多重耐药菌感染预防和控制技术指南(试行)》。多重耐药菌防控效果初步显现，遏制了多重耐药菌检出率的快速上升趋势，部分临床多重耐药菌检出率呈下降趋势。必威体育精装版的中国细菌耐药监测网数据显示，我省多重耐药菌检出率处于国内的较高水平，细菌耐药防控问题仍任重道远。
省内医疗机构的多重耐药菌流行病学数据有各自不同的特点，差异明显，需要根据各自医疗机构的多重耐药菌流行病学数据采取适宜的防控措施。结合本省实际情况，制定相应的多重耐药菌感染预防与控制标准，能更加科学有效的为多重耐药菌防控提供指导，最终降低省内医疗机构多重耐药菌感染的发病率、死亡率，本标准的制定具有重要意义。
主要起草过程
2024年3月正式开展《多重耐药菌医院感染预防与控制规范》标准的制定工作。南昌大学第一附属医院牵头，江西省质量和标准化研究院作为技术支撑单位，江西省儿童医院、江西省人民医院、南昌大学第二附属医院配合完成此项工作。
为保证《多重耐药菌医院感染预防与控制规范》编制的科学性、真实性、可行性，标准编制组依托碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌预警省级监测平台收集省内多重耐药菌流行病学数据资料，多次到省内各级各类医疗机构进行深度调研和分析评价。在对省内相关数据资料的深度分析基础上，结合省内医疗机构实际情况，借鉴参考国内外文献资料着手编制了《多重耐药菌医院感染预防与控制规范》标准初稿。随后广泛征求有关专家的意见建议，再次修改标准初稿，最后形成征求意见稿。
制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系
1.标准编制原则和依据
本标准依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定制定。
2.与现行法律、法规、标准的关系
标准编制遵循“科学性、客观性和可操作性”的原则，与现行法律、法规、国家标准保持了协调。引用《医院隔离技术标准》WS/T311、《医院感染监测标准》WS/T312、《医务人员手卫生规范》WS/T313、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367中的内容。
主要条款的说明
本标准涉及了多重耐药菌医院感染预防与控制规范的术语和定义、管理要求、布局与设施等内容。其中：
（1）术语和定义
对多重耐药菌、标准预防、主动筛查、接触预防进行概念说明。
（2）管理要求
规定了医院感染防控的管理体系、管理制度、监测反馈、教育培训等的内容与要求。
（3）布局与设施
1014规定了病区各功能区、隔离病室、床间距、污洗间等的内容与要求。
（4）监测与报告
规定了监测反馈机制、监测目标内容、主动预警机制、感染聚集或疑似暴发等的内容与要求。
（5）预防与控制措施
规定了主动筛查、手卫生、隔离、接触预防、环境清洁与消毒、其他防控措施等的内容与要求。
（6）多部门/科室协作管理
多部门/科室职责、协作管理模式及持续改进等的要求。
（7）质量评价
质量评价指标、督导检查及反馈落实等的内容与要求。
（8）抗菌药物管理
抗菌药物分级管理等的内容与要求。
（9）医疗废物和医用织物的管理与处置
规定了医疗废物、生活垃圾管理的内容与要求。
（10）附录
提供了《多重耐药菌预防与控制多部门/科室职责》、
《多部门/科室协作管理》，供相关人员借鉴使用。
重大意见分歧的处理依据和结果
本标准征求52家单位的意见，单位类型为行业协会，与各单位及专家意见在核心理念和主要内容上无重大意见分歧。对于标准中的内容、措辞表述等，均结合各单位和专家的意见，进行了相关修订。
作为推荐性或强制性标准的建议
建议《多重耐药菌医院感染预防与控制规范》作为推荐性标准发布实施。
贯彻标准的措施建议和预测效果
为保证本标准有效落地实施，达到科学
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