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2024年湖北赛奥质量月知识竞赛练习试题及答案.doc

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2024年湖北赛奥质量月知识竞赛练习试题及答案

1.截止目前为止,我国依法规颁布的GMP有几个版本()

A、2

B、3

C、4

D、5

【正确答案】:C

解析:这道题考查对我国颁布的GMP版本数量的了解。GMP(药品生产质量管理规范)在我国的发展不断完善。通过对相关法规和行业发展的梳理,截至目前,我国依法规颁布的GMP共有4个版本。

2.关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()

A、基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

B、国家对药品实施注册

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