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进出口用原料质量标准β-烟酰胺单核苷酸

1范围

本文件规定了β-烟酰胺单核苷酸的术语和定义、工艺要求、感官指标、理化指标

和微生物指标的技术要求。

本文件适用于以烟酰胺等为原料，以生物法生产而成的β-烟酰胺单核苷酸。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB16740食品安全国家标准保健食品

GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准

中华人民共和国药典(2020年版)四部

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5009.237食品安全国家标准食品pH值的测定

GB5009.262食品安全国家标准食品中溶剂残留量的测定

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.10

食品安全国家标准

食品微生物学检验金黄色葡萄球菌

GB4789.15

食品安全国家标准

食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB15193.3

食品安全国家标准

急性经口毒性试验

GB15193.4

食品安全国家标准

细菌回复突变实验

GB15193.5

食品安全国家标准

哺乳动物红细胞微核试验

GB15193.6食品安全国家标准GB15193.8食品安全国家标准GB15193.9食品安全国家标准GB15193.13食品安全国家标准GB15193.20食品安全国家标准

GB15193.23食品安全国家标准

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变

啮齿类动物显性致死试验

90天经口毒性试验

体外哺乳类细胞TK基因突变实验

体外哺乳细胞染色体畸变试验b

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1β-烟酰胺单核苷酸

NMN（Nicotinamidemononucleotide）：全称“β-烟酰胺单核苷酸”，是一种自然存在的

生物活性核苷酸。NMN有2种存在形式，C和β;β异构体是NMN的活性形式。

3.2β-烟酰胺单核苷酸分子式、CAS号和分子量

3.2.1分子式：C11H15N2O8P

3.2.2CAS号：1094-61-7

3.2.3相对分子质量：334.22（按2016年国际相对原子质量）

3.3生物法

生物法是指以发酵、生物转化、酶法、细胞培养和生物提取为一种或多种组合手段为技

术的生产工艺。

4工艺要求

以烟酰胺等为原料，以生物法生产而成的β-烟酰胺单核苷酸（NMN）。

5技术要求

5.1分级指标

分级指标应符合表1的要求。

表1分级指标

项目

等级要求

检测方法

Ⅰ级（优级）

Ⅱ级

色泽

白色、溶液透明

微黄色、溶液微黄

1、取适量样本平均置于清洁的纯白色平面上，在自然光线下用肉眼观察颜色和形态；

2、室温下，将1g样品溶解至10mL水中，观察溶液颜色和状态。

纯度

≥99.5%

≥99.0%

T/CASME012-2021

含量

98.0%～102.0%

95.0%～105.0%

T/CASME012-2021

水分

≤0.5%

≤1.0%

GB5009.3

溶剂残留

≤0.05%

≤0.1%

GB5009.262

钾

≤0.01%

≤0.05%

GB5009.268

钠

≤0.01%

≤0.05%

GB5009.268

5.2理化指标

理化指标应符合表2的要求。

表2理化指标

项目

指标

检测方法

pH

3.0～4.0

GB5009.237

总砷（As）

≤0.1mg/kg

GB5009.11

铅（Pb）

≤0.1mg/kg

GB5009.12

总汞（Hg）

≤0.1mg/kg

GB5009.17

镉（Cd）

≤0.2mg/kg

GB5009.15

细菌内毒素

＜0.5EU/mg

《中华人民共和国药典》(2020年版)