一种定量检测白蛋白含量的干化学试剂片及其制备方法 .pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN109916893A

(43)申请公布日2019.06.21

(21)申请号CN201910293681.8

(22)申请日2019.04.12

(71)申请人吉林省汇酉生物技术股份有限公司

地址130000吉林省长春市北湖科技开发区高科技中心(龙湖大路与中科大街交汇处B

区519-A室)

(72)发明人王菁菁崔建华董理

(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司

代理人潘颖

(51)Int.CI

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种定量检测白蛋白含量的干化学

试剂片及其制备方法

(57)摘要

本发明涉及临床体外诊断试剂技术

领域，特别涉及一种定量检测白蛋白含量

的干化学试剂片及其制备方法。该干化学

试剂片包含四个叠层，依次为支持层、试

剂层、反应层和扩散层；试剂层中的试剂

包括缓冲体系、亲水性胶体、表面活性

剂、阴离子染料和助溶剂；反应层中的试

剂包括亲水性胶体。本发明干化学试剂片

检测结果准确性高，精密度好，特异性

好，稳定性好，保存期长，操作简便，适

用范围广，无需专业人才等优点，很好的

补充了湿化学法的不足之处，其测定准确

度和精密度已经接近湿化学测定方法，在

临床快速检测领域提供了极大的便利。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

发明专利申请公布后的驳回

IPC(主分类):G01N21/78专利申发明专利申请公布后

2022-10-11

请号:2019102936818申请公布的驳回

日

权利要求说明书

1.一种定量检测白蛋白含量的干化学试剂片,其特征在于,包含四个叠层,依次为支持

层、试剂层、反应层和扩散层;

所述试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、表面活性剂、阴离子染料和助溶

剂;各组分用量为:

所述反应层中的试剂包括亲水性胶体。

2.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述试剂层中,缓冲体系为Tris

缓冲液、琥珀酸缓冲液、MOPS缓冲液或甘氨酸缓冲液中的一种或几种,pH值在

4.0~4.5;表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯80、山梨醇酐单月桂酸酯、聚

氧乙烯月桂醚、聚乙二醇对异辛基苯基醚中的一种或几种;阴离子染料为溴甲酚绿

或溴甲酚紫;助溶剂为氯化钠。

3.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述试剂层中各组分用量为:

4.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述亲水性胶体选自聚乙烯醇、

支链淀粉、纤维素酯、琼脂糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基纤维素、

聚乙烯亚胺、环氧树脂、聚氨酯、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述反应层中亲水性胶体的用

量为50~150g/m

2

。

6.根据权利要求1所述的干化学试剂片,其特征在于,所述扩散层为亲水性高分子滤

膜,所述亲水性高分子滤膜为醋酸纤维素、聚偏氟乙烯、聚醚砜、聚四氟乙烯中的

一种或几种制备的滤膜,孔径为0.45~8.0微米。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的干化学试剂片,其特征在于,所述支持层为聚

对苯二甲酸乙二醇酯的聚合物,其厚度为50~300微米。

8.如权利要求1至7中任一项所述干化学试剂片的制备方法,其特征在于,包括如下

步骤:

将试剂液试剂、反应液试剂依次涂覆在支持层上,干燥,再将扩散层贴合在干燥后的

反应层上,得到依次包括支持层、试剂层、反应层和扩散层的干化学试剂片;

所述试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、表面活性剂、阴离子染