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2024年合格药品管理制度8篇

目录

第1篇门店不合格药品、药品销毁管理制度

第2篇附二医院不合格药品管理制度

第3篇药业公司不合格药品管理制度

第4篇药业企业不合格药品管理制度

第5篇a医院不合格药品管理制度

第6篇x门店不合格药品、药品销毁管理制度

第7篇不合格药品管理制度

第8篇连锁药店不合格药品近效期药品管理制度

不合格药品管理制度

1、不合格药品是指:药品的包装不合格、外观质量不合

格、内在质量不合格。

2、不合格药品的确认:

(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或

质量公报中的不合格药品。

(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包

装、标识不符,包装污染、破碎及超过有效期的药品,并报质

量管理员确认为不合格的.

(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。

3、不合格药品一旦确认,即不能再销售,将不合格药品

移入不合格区,并做好“不合格药品台帐”记录.

4、入库验收发现不合格药品,验收员填写“药品拒收报

告单”交质量管理员,由质量管理员确认后,提出处理意见

进行处理。

5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品,应立即

挂黄牌暂停销售,填写“药品质量复查通知单”交质量管理

员复验。复验合格,摘除黄牌;不合格,将不合格品移入不合

格品区,填写“药品质量处理通知单”进行处理。

6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应

停止销售,立即下柜。

7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品,以及抽查检

验发现的不合格药品,应立即清查,集中存放于不合格区内,

按要求上报。

8、各环节发现的不合格药品,均应及时报质量管理员,

质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析,分清质量

责任,制定处理和预防措施.

9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品,可

由采购员根据协议及时联系退货处理;对过期失效药品、超

过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合

格药品应报废,并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处

理。

10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的

手续和记录。

连锁药店不合格药品近效期药品管理制度

连锁药店不合格药品和近效期药品管理制度

一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,

门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,

并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。

二、对配送中心配送的药品,门店验收员在验收过程中

如发现的不合格药品,应予拒收,并立即报告公司质量管理

部门,经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门

处理。

三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,

应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,

防止不合格药品扩散化。

四、对于顾客退回的不合格品,由门店质管员确认后放

入不合格药品存放处。

五、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品

应及时销售。临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查

并有记录。

七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药

品登记和处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管

部门按规定进行处理。

药业企业不合格药品管理制度

药业公司不合格药品管理制度

为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,

对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特

制定本制度。

一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处

理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。

二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装

质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药

品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的

药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合

格及所有符合假劣药条件的药品。

三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括:

1、采购来货验收