药品经营质量管理规范培训试题附答案 .pdfVIP

GSP培训试题

岗位:姓名：成绩：

一、单选题：（2分/题）A．不少于职工总数的1％，最少人数3人

1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收B．不少于职工总数的4％，最少人数3人

货，存放于库（区），由专人保管并做好退货记录，C．不少于职工总数的3％，最少人数2人

退货记录应保存年。（C）D．不少于职工总数的4％，最少人数2人

A．待验药品库（区）；2年9、有关药品有效期表述有误的是（D）：

B．待验药品库（区）；3年A．有效期至××××年××月××日

C．退货药品库（区）；3年B．有效期至××××年××月

D．不合格药品库（区）；3年C．有效期至××××／××／××

2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的D．有效期××××.××.××

库房。其中常温库温度为；阴凉库温度不高10、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内

于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在的行为（B）。

之间。（D）A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任

A．10~30℃；20℃；2~10℃；30~70%B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

B．10~30℃；25℃；2~8℃；45~70%C．由本人承担法律责任D．承担行政法律责任

C．0~30℃；25℃；2~10℃；30~70%11、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）。

D．0~30℃；20℃；2~10℃；45~75%A．30平方米B．50平方米

3、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录C．40平方米D．20平方米

应保存至。（B）12、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的

A．合法票据；超过药品有效期1年合格证明和标识（D）

B．合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年A、说明书B、产品合格证

C．有效凭证；超过药品有效期1年C、标签D、质量标准

D．有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年13、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上

4、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小接受（D）

于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.

厘米；与地面的间距不小于厘米。（C）负责质量副经理的监督指导

A．20；20；10B．20；20；20D.质量管理机构的监督指导

C．30；30；10D．30；30；2014、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必

5、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并要的（D）

有质量管理机构人员参加。（B）A.注册商标图案B.生产日期

A．药品价格B．药品质量C．药品疗效C.生产批准文号D.广告审查批准文号

D．药品包装