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2024年药品质量监控管理制度范本

一、药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监

控管理制度和措施，并认真落实。

二、检查药品库和各调剂科(室)药品质量管理情况，有无过期、

变质药品和制剂，并做好检查记录。

三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情

况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记

和记录。

四、药剂科应定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药

品或制剂质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和

措施，做好落实，并有详实的记录。

1.抓好硬件、保证药品储存环境。

药房是药品集散的重地，药品的存放直接影响药品的质量。药房

应设有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保存，创造良好的通风和

适宜的温度环境，保证药品的质量。

____人员管理

2.1加强职业道德教育、提高工作人员政治素质调剂人员的职业

道德素质的高低，直接影响到调剂工作的质量，影响到患者的生命安

危。因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政

治理论修养和理论学习，在不断学习中，提高药剂人员素质。

2.2加强业务学习，提高药剂人员业务素质由于新药的不断出

现，用药日趋复杂，药物联用增多，中西药合用也进一步增加，这就

要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。为此在实际工作中要制定切实

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可行的学习计划，学习业务知识，组织业务考试，鼓励大家积极订阅

杂志掌握药学信息；选派有经验的老药师搞好“传、帮、带、教”，

经过不懈努力，提高药房人员专业水平。

2.3服务质量的管理药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四

查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、规格、数

量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查合理用药，对临床

诊断。详细检查处方的各项内容是否完整，检查药物的剂

型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌。如有不符合规

定的与医师联系更正。在调配时认真仔细、反复核对，实行双人复核

制，复核正确后方可发给患者，发药时要细心交待用法用量，同时要

根据药物的特性对患者要特别交待，从而使药物发挥最大疗效。

2.4药品实行中间库管理和分柜管理具体药品承包到组，落实到

个人，使每位药剂人员即分工又合作，层层把关，有利于随时进行药

品抽查和检查。

3.药品的质量管理

药品的质量直接关系到患者的安危，药房是药品质量的最后一道

关口，药房药品管理的好，就能避免伪劣假冒药品流向患者。

3.1加强效期药品的检查使用随着新的《药品管理法》的颁布实

施，药品的效期管理成为一项重点工作，针对这一情况，我们用微机

建立效期药品一览表，由专人负责，每次进药均及时查对有效期，做

好效期登记。通过微机设置预警系统，每日开机则提示近效期的药

品，便于及时与医师联系使用或者与药房调剂使用。

3.2特殊药品管理血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱，见

光易分解的药品要避光保存，以确保药品的质量和疗效。麻醉药品的

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管理要严格执行“五专”管理，同时对每张处方的限量、对长期连续

用药的患者都做了有关规定，杜绝了滥用麻醉药品现象。对贵重药品

在微机量化管理的基础上，实行逐日统计制度，每天盘点统计，做到

账物相符。

3.3加强处方管理处方管理是质量控制的重要环节，对此，要成

立质控小组，定期检查分析处方，处方质控时发现不合格处方，对开

方医生及发药人员给予经济处罚，对科室进行通报批评，使处方书写

质量保持一个好的状态。

4.调剂业务管理

调剂业务管理可概括为两方面内容，即运转管理和技术管理。运

转管理涉及维持调剂工作各个方面，包括调剂工作流程的合理化、候

药室管理、药品分装、账卡登记、药品中间库管理、药品消耗登记统

计、人员调配和调剂环境等。技术管理主要指从接受处方到

向患者交待用药注意事项全过程技术方面的管理。包括药品分装

质量、调剂技术和调剂设备、处方、用药指导等方面内容。调剂业务

管理的目的是为了提高调剂工作效率，节省资源耗费；改善调剂工作

质量，降低调剂差错率；增强调剂工作流程的科学性和合理性，组织

设计或引进自动化的调剂系统，提高调剂业务