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物料采购控制程序

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1.目的和适用范围：

1.1对物料供应商进行评估，评价其满足产品质量要求的能力，以选择合适的供应商，

同时对采购过程进行控制，以确保所采购的物资符合规定要求。

1.2本程序适用于公司所需自行采购的物料。

2.术语：无

3.职责：

3.1各使用科室按需提出物料的申购计划，参与供应商的筛选和评价。

3.2后勤科根据物料的重要性对供应商进行分级分类管理，负责组织开展对关键物料供

应商的评价；确定合格物料供应商名录；制定采购计划，负责采购、入库登记和发放。

3.3质控科配合对供应商进行评价和控制，并负责采购物料的取样和检验，质量跟踪，

检验状态标识和最终放行。

3.4经理负责所有采购合同的审批。

3.5派斯菲科公司总部负责选择和评价一次性采浆耗材和检测试剂盒的供应商，并向公

司提供“合格供应商评价报告”；负责对每个批号的采浆耗材进行进货检验，提供检验

合格报告和放行报告。

4.工作程序：

4.1供应商管理制度

4.1.1供应商的分级分类：后勤科按照物料的重要性对物料进行分级分类，本公司物料

供应商分为A、B、C三类。

4.1.1.1严重影响原料血浆质量的物料供应商列为A类：一次性采浆耗材、检测试剂。

4.1.1.2对原料血浆质量有重要影响的物料供应商列为B类：一次性注射器、消毒剂、

一次性手套、棉签、利器盒、污物袋等。

4.1.1.3对原料血浆质量无关的物料供应商列为C类:纸巾、毛巾、办公用品等。此类

供应商由库房自行进行选择、评价、控制，采购时报经理审批，不列入《合格物料供

应商名录》进行管理。

4.1.2供应商的选择、评估、建立合格供应商名录

4.1.2.1供应商的选择

4.1.2.1.1A类供应商的选择、评估由公司总部（派斯菲科生物制药股份有限公司）负

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责。

4.1.2.1.2对B类物料由库房搜集供应商信息，对供应商进行初筛，最后由后勤科组

织评估确认，报总经理审批。

4.1.2.2供应商的评估

4.1.2.2.1A类供应商的评估由公司总部负责，并提供评估资料给公司，评估资料包括

供应商的资质材料、现场评估报告、每年度对供应商的业绩评估报告等。本公司后

勤科负责核查各评估资料是否齐全、是否在有效期内，发现缺失、过期资料应及时

索要更新。

4.1.2.2.2B类供应商：

（1）初次评审：库房负责搜集供应商资料以及资质材料，确定供应商后，报质控科，

后勤科组织质控科及相关人员对供应商进行评审确认，填写《供应商情况调查表》

与《供应商评审表》。评审内容包括：

a)供应商的资质材料。

b)供应商的供货质量、价格、交货能力。

c)供应商的服务和支持能力。

d)必要时，可考虑对供应商现场评估。

e)根据实际情况可要求供应商提供产品试用，根据试用结果确定评审意见。

（2）复审：每年度后勤科组织对供应商进行复审，复审内容包括供应商的资质复审、

服务质量、产品使用情况等，并填写《供应商评审表》。

4.1.2.3建立《合格供应商名录》：后勤科对评估合格的A、B两类供应商建立《合格供

应商名录》,并报总经理批准生效。

4.1.3供应商的重新审核和变更

4.1.3.1A类供应商的重新审核和变更由公司总部负责。

4.1.3.2B类供应商的重新审核：在每年度供应商复审、产品使用过程中出现以下问题

时（包括供应商主动告知的某些情况），应对供应商进行重新审核，由后勤科组织相

关人员按照“初次评审”流程进行。

（1）供应商产品出现较严