DB31T12化妆品与皮肤病因果关系的评判.pdf

ICS

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DB31

上海市地方标准

DB31/T12—XXXX

代替DB3112—1998

化妆品与皮肤病因果关系的评判

Theevaluationofcausalrelationshipbetweenthecosmeticsandskindisease

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（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

上海市市场监督管理局发布

DB31/TXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4评判原则2

5评判项目和分值3

6结果判定3

附录A（规范性附录）各种类型化妆品皮肤病的诊断要点5

附录B（规范性附录）皮肤封闭型斑贴试验操作程序和方法7

附录C（规范性附录）皮肤开放型斑贴试验操作程序和方法12

附录D（规范性附录）皮肤光斑贴试验操作程序和方法14

附录E（资料性附录）正确使用标准的说明16

附录F（资料性附录）化妆品不良反应报告表17

I

DB31/TXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件代替DB31/12—1998《化妆品与皮肤病因果关系的评判》，与DB31/12—1998相比，主要技

术变化如下：

a)更新了评判项目（见表1,1998年版的表1）；

b)增加了“待评价”和“无法评价”两类判定结果（见6.4、6.5）；

c)增加了“化妆品接触性荨麻疹”（见A.8）和“化妆品激素依赖性皮炎”（见A.9）两类化妆

品皮肤病亚型的诊断要点要求；

d)更新了化妆品中常见致敏原相关化学名称，增加了对应的CAS号，更新了斑贴试验推荐浓度，

（见表B.2，1998年版的表B.2）；

e)增加了化妆品不良反应报告表（见附录F）。

本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：上海市皮肤病医院、上海市疾病预防控制中心、上海家化联合股份有限公司。

本文件主要起草人：袁超、陈田、钱伊弘、范玉兰、刘富强、陆泽安、乐嘉豫。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——DB31/12—1998；

——本次为第一次修订。

II

DB31/TXXXXX—XXXX

化妆品与皮肤病因果关系的评判

1范围

本文件规定了化妆品皮肤病的评判原则、评判项目和分值、结果判定要求。

本文件适用于化妆品皮肤病的评判。本文件不适用于非化妆品引起的各种类似皮肤病的评判。

2规范性