药事管理委员会2024年工作计划 .pdfVIP

药事管理委员会2024年工作计划

一、推进药品监管体系建设

1.加强对药品质量安全的监管，完善药品生产、流通和使用

全过程的监管机制，提升国内药品质量水平。

2.制定并改进药品监管法规和标准，加强与国际标准的对

接，提高我国药品监管水平。

3.继续推进医疗器械的分类管理和注册制度，规范医疗器械

市场秩序。

4.加大对保健品、特殊食品等非药品的监管力度，保护消费

者权益。

二、加强药品信息化建设

1.推进电子处方、电子药品监管码等药品信息化建设，提高

药品管理的便捷性和工作效率。

2.加强药品追溯体系的建设，建立全链条的药品追溯机制，

打击假冒伪劣药品，保障药品质量安全。

3.加强药品监管信息共享，建立与各相关部门的信息互通机

制，提高协同管理能力。

三、加强药品监管执法工作

1.继续加强药品生产和流通环节的监管执法工作，严厉打击

药品生产、经营企业的违法行为。

2.完善药品不良反应监测和评估体系，加强不良反应的报告

和处理工作。

第1页共3页

3.加强对重点药品、重点区域的监管，重点关注药品的真实

性和有效性。

四、加强药品安全风险评估和预警工作

1.建立健全药品安全风险评估制度，提高对新药、高风险药

品的安全性评估能力。

2.加强药品不良反应和药品安全监测工作，及时发现并处理

药品安全事件。

3.加强对跨区域、跨境药品安全的监管，防范药品安全风险

的跨区域传播。

五、加强人才队伍建设

1.加强对药品监管人员的培训和专业能力建设，提高药品监

管人员的综合素质。

2.加强与科研机构和高等院校的合作，培养和引进高层次的

药品监管人才。

六、加强国际合作与交流

1.加强与世界卫生组织、国际药品监管机构等国际组织的合

作与交流，借鉴国际先进经验，提升我国药品监管水平。

2.参与国际药品安全合作和药品质量认证体系的建设，提升

我国药品的国际竞争力。

3.加强与国际药企和国际监管机构的合作，提升我国药品产

业的技术水平和国际影响力。

七、加强舆情监测和危机处置能力

第2页共3页

1.加强对药品监管领域的舆情监测和分析，及时发现并应对

舆情风险。

2.健全应急预案，提高药品安全事件的处理能力和危机应对

能力。

3.加强与媒体的沟通和合作，积极回应社会关切，提高药品

监管的公信力。

八、创新药品监管模式

1.推动药品审评审批流程的改革，提高审评效率，加快新药

上市。

2.鼓励药品创新，推动药物研发和临床试验的进一步开展。

3.推动药品监管与互联网、人工智能等新技术的融合，开展

智能化监管创新实践。

以上是药事管理委员会2024年的工作计划，我们将全力以

赴，为全国人民的药品安全和健康保驾护航。同时，我们也希望

得到社会各界的大力支持和监督，共同推动中国药品监管事业的

发展。

第3页共3页