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执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析

第1题最佳选择题（每题1分，共40题，共40分）一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)

1、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()A、对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B、对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C、对行政机关作出的行政处分不服的

D、对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

2、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为(）

A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C、国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号

3、根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()

A、刑事责任

B、行政处罚

C、民事责任

D、行政处分

4、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是()

A、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页

B、抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C、经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

D、利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

5、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()

A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D、该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

6、关于药品广告审查的说法,错误的是()

A、在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查

C、处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查

D、申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

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7、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()

A、查封扣押财物

B、冻结存款、汇款

C、罚款

D、拘留

8、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（)

A、甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B、乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C、丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁

D、丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

9、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()

A、药品内标签是直接接触药品包装的标签

B、药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C、中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D、用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

10、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()

A、上位法效力高于下位法

B、同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

C、同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决

D、行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决

11、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()A、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B、质量管理人员方可负责药品拆零销售

C、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

12、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。

这一法律适用过程体现()

A、不溯及