医学统计学 第15章 实验设计基础 学习课件.ppt

样本量估算采用恰当的统计学方法保证研究结论具有一定可靠性(精度和检验效能)的前提下确定的最小样本例数估算达到有统计学意义的最低样本含量样本含量估算充分反映了科研设计中“重复”的基本原则，过大过小都有其弊端样本量过小，检验效能不高，无法显示差别实验研究样本量估算的影响因素第一类错误大小αα越大，需要的样本量n越小第二类错误大小ββ越大，需要的样本量n越小待检验总体间的真实差异δδ越大，需要的样本量n越小总体的变异程度（总体标准差σ或总体概率π）变异程度越大，需要的样本量n越大这些值一般通过文献、预实验或经验确定根据样本量估算公式计算样本量估算专用软件PowerAnalysisSampleSizenQueryAdvisor7.0谢谢第15章实验设计基础医学研究中，无论是临床试验还是动物实验，都需要根据研究目的，制定研究方案，进行科学合理的设计。周密的研究设计，既能够节省人力、物力、财力和时间，又能够使研究因素的效应得以充分体现，获得准确、客观的结果，得出科学的结论。实验研究(experiment)1.需要人为的施加干预措施于研究对象；2.研究对象能随机分组。3.能在实验中控制一些非处理因素对结果的影响。目的：评价干预措施的作用医学研究的类型调查研究(survey)1.只能客观地观察和记录研究对象的研究指标，2.研究对象不能随机分组；3.影响研究指标的其他因素无法控制。目的：找出有意义的指标。根据是否给予干预措施，医学研究分为两类实验设计(experimentalstudydesign)实验设计:完成实验全过程所依据的一系列规则如：对象，指标，干预措施，实验方案类型，分析方法等目的:合理安排实验因素，控制误差，排除干扰，考察效应，以最少人力、物力、时间耗费达到实验目的。常见实验设计方案包括：完全随机设计、配对设计、随机区组设计、析因设计、正交设计、交叉设计、拉丁方设计等研究目的：考察“A药”的降血压的疗效作用于何种研究对象？采取怎样的干预措施？哪些指标可以反映干预措施作用于研究对象的效果？问题思考：第一节实验设计的三要素实验设计的三个基本要素1.研究对象（Subject）2.处理因素（Treatment）3.实验效应（Effect）1.研究对象（Subject）根据研究目的选择的实验载体可以是人、动物、标本选择对象注意点：制定纳入标准和排除标准对干预因素敏感并且稳定的对象选择时注意依从性及伦理问题2.处理因素（Treatment）根据研究目的施加于研究对象的干预措施又称研究因素(studyfactor)，研究者的兴趣所在能使研究对象产生效应（反应）的因素如，药物、实验条件、手术方式等确定处理因素时应注意以下问题（1）处理因素的数目与水平一次研究中，可有一个或几个处理因素，但不宜太多；每个处理因素中不同的取值称为水平(Level)单个处理因素：单因素研究例如，考查不同降压药的效果，为单因素研究若为三种降压药，则该因素为3水平多个处理因素：多因素研究例如，考查不同降压药及服药时间对血压的影响，为两因素研究若为三种降压药，分别于饭前饭后服，则分别为3水平、2水平（2）处理因素应标准化在整个研究过程中，处理因素必须相对固定，统一标准有利于分析处理因素与效应之间的关系（3）控制非处理因素非处理因素在实验中可能产生与处理因素相同效应的其它因素常常干扰处理因素与效应之间的关系，使结果产生偏性非处理因素干扰效应与所研究因素间关系的观察与分析，常常又称混杂因素(confounder)应尽量控制和消除非处理因素的作用尽量找出重要的非处理因素，加以控制，从而控制混杂和干扰作用3.实验效应（Effect,Response）是处理因素作用于研究对象产生的反应和结果实验效应通过指标来表现，称为效应指标效应指标选择注意点：效应指标要少，一般选一个主要效应指标观察指标应具有客观性、精确性、特异性和灵敏性3.实验效应（Experimentaleffect）客观性客观指标则是借助测量仪器和检验等手段来反映的观察结果，客观指标具有较好的真实性和可靠性。主观指标是受试对象的主观感觉、记忆、陈述或实验者的主观判断结果；而。主观指标具有随