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药品经营质量管理规范自查报告

药品经营质量管理规范自查报告1

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实

施细那么要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施贯彻实施质量第一、

依法经营依法经营的原那么。经过积极整改完善，使我药店药品质量

管理工作得到提升。现自查状况如下：

一、药店基本状况

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，

经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药

制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本

企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一

的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全

部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了掩盖GSP全过程

质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、

验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，

记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1

台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施

设备假设干。能够满意日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一贯确保质量管理体系的有效运作，由专

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职的质管员进行质量管理工作的安排与监督，质管员能不断

强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，

指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务

质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过

多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可

操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职

责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教

育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管

理工作的有序开展。

我店平常特别重视人员的素养教育与提高；在满意GSP

岗位配置要求的基础上，全面参与市医药技能培训中心组织

的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同

时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑

维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满意GSP要

求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、

非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品

区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货

单位及收购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户

档案，档案，坚持坚持质量第质量第一、依法一、依法经经营营的原那么；严格执行首营

企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严

格执行验收管理制度的规定，根据药品验收程序要求对购进

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药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈设时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位

置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要

求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品

种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，实时向质管员反

映；

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售

与售后服务是我店生存进展的根本，首先严格根据许可证核

准的.经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循

先产先出、先进先出、近期先出先产先出、先进先出、近期先出的原那么，做到销售药品的

数量精确、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量

是否符合要求，是否按近效期原那么发货等。在门店内合理

安全的用药服务询问，指导顾客掌控正确的用法用量。留意

收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查状况

我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程

的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员

的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我

药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的

不规范之处，都能积极仔细整改。现自查合格！

药品经营质量管理规范自查报告2

一、企业概况

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本企业成立于20**年3月，是一家个体药品零售企业。

本企业以GSP为准那么