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考格列汀临床应用专家指导意见2024（全文）

近日，«考格列汀临床应用专家指导意见〉〉（下文简称””

指导意见)千«中

国实用内科杂志〉〉发表。文章由«考格列汀临床应用专家指导意见〉〉专家

组撰写，通讯作者为解放军总医院母义明教授和中国医科大学附属第一医

院单忠艳教授，专家组包括朱大龙教授、郭立新教授等20余位内分泌领

域知名专家。这是专门针对全球首个双周DPP-4抑制剂考格列汀治疗2

型糖尿病(T2DM)临床应用的指导性文件，为临床医生了解并规范应用

考格列汀提供了重要参考和建议。

全国糖尿病横断面调查结果显示，接受降糖药物治疗的糖尿病成人患者糖

化血红蛋白(HbAlc)达标率(7.0%）为50.1%，提示糖尿病血糖控

制现状仍不容乐观。长期血糖不达标与微血管和大血管并发症的发生风险

增加相关。治疗依从性差是阻碍糖尿病患者血糖达标的重要因素之一，并

与病情恶化、住院和全因死亡等临床不良结局相关，导致医疗成本增加，

患者生活质晕下降。研究显示，提高治疗依从性不仅可以显著改善T2DM

患者的血糖控制，而且与降低微血管和大血管事件发生率、减少医疗保健

总支出有关。DPP-4抑制剂疗效和安全性良好，对体重影响中性，绝大多

数为口服每日一次，使用简便，已成为新诊断T2DM和老年糖尿病患者

的优选降糖药物之一。新型超长效DPP-4抑制剂考格列汀口服每两周l

次，在保障疗效和安全性的同时，可进一步提高患者治疗依从性。文章对

考格列汀的适用人群、使用方法、在特殊人群中使用的注意事项等提出了

指导建议，为临床提供参考。

一、考格列汀的分子结构与药代药效动力学特征

考格列汀在DPP-4抑制剂单周制剂的四氢咄喃环上6位引入三氪甲基

(CF3)，增加了结构稳定性和亲脂性，改善了药物的药代动力学，在保

证活性的前提下，实现两周1次给药频率，达到有效性、安全性和方便性

三者平衡。健康人单次口服考格列汀10mg后半衰期达131.5h,10mg

和25mg两个剂益组服药后14天仍可维持对DPP-4的较高抑制。T2DM

患者两周1次口服考格列汀，10mg及以上剂量组的DPP-4抑制率均可

维持在80％以上。

二、考格列汀具有显著的降糖效果和良好的安全性

考格列汀作为全球首个超长效DPP-4抑制剂，每两周给药1次，简化治

疗方案，无论单药还是联合二甲双肌治疗，均具有显著的降糖效果和良好

的安全性，同时提高患者依从性和治疗体验。指导意见对其两项关键的田

期临床试验(301研究和302研究）进行了介绍。

1、单药治疗：

301临床研究纳入既往未使用过降糖药物治疗的T2DM患者475例随

，

===

机给予(n158)、25(n158)(n159),

考格列汀10mgmg或安慰剂

每两周1次，治疗24周；之后进入为期28周的开放延展治疗期。治疗

5mg分别可显

24周时结果显示，与安慰剂相比，考格列汀10