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***第1组和第2组患者的ACR70反应率相似,均处于相当高的水平在停用阿达木单抗并历经约5.5个阿达木单抗半衰期之后,第1组和第2组的ACR70反应率出现了差异,第1组所出现的这种“病情反复”提示,该组中的某些患者将获益于持续ADA+MTX治疗。其原因可能在于:在这些最初对ADA+MTX治疗有效的患者中,可能存在某些对MTX疗效不佳的患者,一旦停用ADA,这些患者即可出现病情反复。**在之前三张PPT中所显示的第1组和第2组之间的疗效差异,可导致:持续联合治疗组在78周时达到LDAS或缓解的患者比例更高重要的是,两组患者均达到了极佳的疾病控制,即相当高比例的患者达到了LDAS和缓解这些显著的差异提示,第1组中的某些患者将获益于持续ADA+MTX治疗在SDAI缓解率上,也呈现了同样的趋势***自基线至78周,第1组和第2组患者的mTSS平均变化不存在具有临床和统计学意义的差异第2组患者的影像学进展被持续抑制78周时,第1组患者的mTSS平均变化在数值上呈现轻度增加,但未达到显著的统计学差异值得一提的是,在OPTIMA试验中确实观察到部分患者对MTX治疗的反应很好,甚至对影像学进展也有相当好的抑制作用,但究竟如何在治疗前鉴别这一患者亚群,还需要进一步的研究才能明确。***78周治疗期间,第1组无影像学进展的患者比例保持稳定,并未出现显著下降78周时,与第1组相比,第2组无影像学进展的患者比例在数值上更高**78周治疗期间,第1组和第2组发生快速影像学进展(RRP,即每年mTSS评分的进展超过3单位)的患者比例相似***78周治疗期间,第1组和第2组的平均HAQ-DI均较低,数值相似在经MTX治疗未能达到低疾病活动度的患者中加用ADA26wks第5组:26周=第二阶段第52周ADA+MTX(第一阶段)=研究第26周DAS282.6DAS283.2SmolenJ,etal.EULAR2011,Abstract#THU0243末次观测值转结LOCFITT人群6050403020100患者百分比(%)Week26Week26ADA+MTX(第一阶段)(N=513)[第5组MTX反应不佳/ADA+MTX](n=348)51.553.737.034.5第27页,共43页,5月,星期六,2024年,5月~18%的患者从早期应用ADA中得到获益
[即出现快速影像学进展的患者(RRP,3单位/年)]SmolenJ,etal.EULAR2011,Abstract#THU0243多重插补MIITT人群6050403020100-10-20Sharp总评分在第26周时相比基线的改变均值0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100累计患者百分比(%)PBO+MTX(反应不佳)/开放标签ADA+MTX快速影像学进展(3单位/年)第28页,共43页,5月,星期六,2024年,5月OPTIMA:小结
初始ADA治疗vs.延迟ADA治疗
第5组对于初始使用MTX没有达到低疾病活动度的患者,快速调整治疗方案能使他们得到与早期即使用TNF抑制剂+MTX一样的疗效对于多数RA患者,早期使用MTX(DMARD),如没有达到低疾病活动度应及时调整治疗方案第29页,共43页,5月,星期六,2024年,5月在接受ADA+MTX治疗达成目标的
患者中,是否可以停用ADA?第1组vs.第2组第30页,共43页,5月,星期六,2024年,5月目前在国内,阶段性抗TNF生物制剂治疗后的停药维持受到广泛的关注。鉴于此,通过对OPTIMA研究中第1组和第2组的治疗结果进行比较,以期在抗TNF生物制剂用于早期RA的疗程等方面获得有益启示!ADA40mg隔周一次+MTX*ADA40mg隔周一次+MTXMTX是否22-26周DAS283.2第1组第2组第一阶段第二阶段26周52周第31页,共43页,5月,星期六,2024年,5月ADA40mg隔周一次+MTX*MTXADA40mg隔周一次+MTX是MTX*第一阶段开放标签的ADA40mg隔周一次+MTX否第二阶段否开放标签的ADA40mg隔周一次+MTX是MTX26周52周02678DAS283.2wk22-26DAS283.2wk22-26在接受ADA+MTX治疗达成目标后
是否可以停用ADA?*MTX在第
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