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2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙

合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精

神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误

的是

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识

的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲构成犯罪的，应追究刑事责任

【答案】B

2、我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担

【答案】D

3、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国家药品监督管理部门

【答案】B

4、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照

规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存

至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】A

5、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B.中药标准达到或接近国际标准

C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.新开办的零售药店必须配备执业药师

【答案】B

6、（2015年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物

种药材是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】A

7、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

生产许可证》。

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药

品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】D

8、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】B

9、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，

对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是

A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片

生产过程持续符合法定要求

B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定

的炮制规范的，方可出厂、销售

C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行

的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试验

质量管理规范，确保符合药品注册要求

【答案】D

10、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

【答案】A

11、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。

A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其

他标识

C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其

他药品

D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录

【答案】C

12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行

政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.拘役

B.罚金

C.责令停产停业

D.开除

【答案】C

13、关于预防用生物制品