2024年药品质量信息管理制度范文(二篇) .pdfVIP

2024年药品质量信息管理制度范文

1、做好药品质量信息的反馈工作，重视患者对药品质量评价，设

立质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。定期汇总分析，报告药品

监督管理部门报告。

2、要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药

品质量信息反馈报告表，报药品监督管理部门。

3、按“药品管理法”规定，有发现假劣药，应立案查处，及时报

告药品监督管理部门。

4、应认真对待质量问题的查询处理，认真查明原因，及时处理解

决，存档备查，重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。

5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。

(1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本

制度。

(2)药房为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处

理。

(3)质量信息应包括以下内容：

①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。

②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情

况。

③与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质

量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。

④药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息⑤。消费者的质

量查询、质量反映和质量投诉等

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(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。

(5)质量信息的收集方法：

①内部信息

a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息；

b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；

c、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；

d、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

②外部消息

a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息

b、通过现场观察与咨询来了解相关信息；

c、通过人际关系网络收集质量信息；

d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。

(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责____传递并督促

执行。

(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以

书面形式____小时内迅速向院领导反馈，确保质量信息的及时畅通传

递和准确有效利用。

(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量

管理部分析汇总报报院领导审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方

式传递至职工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。

(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出

现两次者，将在季度质量考核中处罚。

2024年药品质量信息管理制度范文（二）

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是指在2024年，针对药品质量信息的管理进行的一系列制度规

定。药品质量信息管理是指对药品的质量信息进行收集、评估、保存

和管理的过程，旨在确保药品的质量安全和可追溯性。本文将从以下

几个方面介绍2024年药品质量信息管理制度。

一、背景

近年来，社会对药品质量安全和可追溯性的要求越来越高。药品

作为涉及人民健康的重要产品，其质量问题关系到人们的生命安全和

健康权益。因此，建立一套科学有效的药品质量信息管理制度，成为

当务之急。

二、制度目标

2024年药品质量信息管理制度的目标是建立一套完善的药品质量

信息管理体系，提高药品质量的可追溯性和管理水平，确保药品质量

安全。

三、制度要求

1.药品质量信息的收集和评估

为了确保药品质量信息的准确性和完整性，制度规定药品生产企

业在生产过程中，要及时收集和记录药品的相关质量信息，包括原料

药品的来源、生产过程中的质量控制和检测结果等。同时，对药品的

质量信息进行评估，确定是否符合相关的质量标准和要求。

2.药品质量信息的保存和管理

制度规定，药品生产企业要将药品质量信息进行保存和管理，确

保其安全可靠。药品质量信息的保存要求包括数据备份、防火防灾和

数据加密等。药品质量信息的管理要求包括信息分类、信息检索和信

息共享等，确保药品质量信息的高效利用和传递。