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2024年药品管理制度细则范本

特殊管理药品管理制度

为加强我院对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、

《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药

品管理办法》制定本制度

1、特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或

治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性

中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2、特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的

药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

3、购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包

装。

4、特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

5、特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的

专有标识、警示语或警示说明。

6、二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

7、其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；

专柜应配备安全防盗措施。

8、特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无

误。

9、特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销

售，处方保存二年备查。

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10、处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用

法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

11、医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单

独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执

业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未

注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经

原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

12、不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完

整的手续和记录。

13、销毁不合格特殊管理的药品，应报北湖区药品监督管理局批

准并由药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

药品购进管理制度

加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制

定本制度。

1、把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需

购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；

2、严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、

经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和

质量可靠的药品。

3、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同

不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书

应明确有效期限。

4、严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医

院药房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批

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文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审

核批准后方可购进。

5、购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到

票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期

一年，但不得少于两年。

6、药品购进记录应包括。购货日期、药品通用名称(商品名)、剂

型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人

员、备注等内容。

药品验收管理制度

为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装

质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1、依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭

证等，对所购进药品进行逐批验收。

2、药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标

签、说明书及专有标识等内容的检查。

3、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规

定时限内完成。

4、验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验

合格报告书。

5、验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册

证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口

血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其

《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门

的原印章。