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2024药品自查报告（通用15篇）

药品自查报告1

根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我

院按照市药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理

药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药

品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各

环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药

品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》

及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂

科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确

保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定

了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方

的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药

品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整

洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿

度计、鼠药等养护设施。

5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格

区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品

进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设

施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质

量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相

对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间

的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。

报各使用科室进行促用。

11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温

湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三：医疗器械的.管理

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货

单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的

企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企

业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效

期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效

期2年，无有效期的不得少于3年。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。

5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护

和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温

湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

四：药房的管理

1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药

品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等

养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药

品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服

药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，

每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采

取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用

药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得

擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时

经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上

签字。

7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况

需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效