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药品质量检查表

一、检查对象

本检查表适用于药品生产过程中的质量检查，包括但不限于以

下对象：

-中间体药品

-成品药品

-检测设备

二、检查内容

1.中间体药品检查内容

1.原料检查：查看原料的供应商、批号、生产日期、使用期限、

存储状态等信息，确保原料的质量符合要求。

2.中间体药品检查：检查中间体药品的生产记录，查看生产批

次、生产日期、包装日期、成分、用途、外观、质量等信息是否符

合要求。

2.成品药品检查内容

1.成品药品检查：检查成品药品的生产记录，查看生产批次、

生产日期、包装日期、成分、用途、外观、质量等信息是否符合要

求。

2.检测结果核对：对成品药品的检测结果进行核对，确保药品

的质量符合标准。

3.检测设备检查内容

1.设备检查：检查设备有无异常，设备是否符合规范要求。

2.使用记录检查：核对设备的使用记录，确保设备能够正常工

作。

三、检查结果

经过质量检查，如果药品符合质量标准，则检查人员应在检查

表格中注明“合格”。如果不合格，则需详细注明药品的具体问题，

并采取相应的措施。

四、检查要求

在检查过程中，检查人员应注意以下要求：

1.严格遵守生产、操作规程，确保药品的质量符合标准。

2.所有检查记录应当详尽、完整。如有异常情况，应当详细记

录。

3.如果药品出现质量问题，应立即上报有关部门，并采取措施

处理。

五、总结

药品质量检查是制药企业质量管理的重要环节，必须认真执行，

并按照标准要求做好检查记录。本检查表是指导制药企业质量管理、

提高药品质量的重要工具和文件，应当得到重视和广泛应用。