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药品质量整改报告范文(通用版)

Modelofdrugqualityrectificationreport(generalversion)

汇报人：JinTaiCollege

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药品质量整改报告范文(通用版)

前言：整改报告指针对某一具体问题提出的解决方法、改革方案整体过程形成的报

告性文档。本文档根据整改报告内容要求展开说明，具有实践指导意义，便于学习

和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。

市食品药品监督管理局：

按市药监局年度工作安排，市局检查组于20xx年3月21

日对我药房药品质量情况进行了现场检查。经检查，认为我公

司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题，特作出如下

整改措施：

1.部分药品药师验收不到位：

立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验

收时必须按以下制度严格执行。按药品的分类，对药品的内外

包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验

收药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品

名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品

成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意

事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书

有规定的标示和警示说明；处方药和非处方药的标签或说明书

有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标示；

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进口药品包装上应以中文说明药品的.名称、主要成分及注册

证号，并附有中文说明书；验收中药材和中药饮片应有包装，

并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产

企业、产地；验收时应注意检查药品的外观质量，有无变色、

沉淀分层、吸潮、结块、熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘

连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量验收记

录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签

写验收结论和验收人员名字，验收记录应

保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进

药品合法票据，做到票帐相符。

2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售：

公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行《药

品陈列管理制度》，根据GSP要求做到：药品与非药品、处方

药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂

型及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不

得陈列；如须陈列时只陈列空包装或代用品；不得将处方药开

架销售。药品按温湿度要求储存在相应的环境中，堆垛留有空

隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散

热器的间距不小于30厘米，与地面的距离不小于10厘米。库

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存药品实行色标管理，并分区域存放。保持库房、货架的清洁

卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。

总之，我公司上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，

严格执行药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售、拆零制

度，及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、

培训教育等制度，敬请上级药监部门多提意见、多指导我们的

工作。

×××××药房有限公司

20xx年3月21日

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