JJF 2151-2024 医用磁共振成像系统校准规范.docx

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2024-11-27 发布于河北
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中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2151—2024

医用磁共振成像系统校准规范

CalibrationSpecificationfor

MedicalMagneticResonanceImagingSystems

2024-09-18发布2025-03-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2151—2024

医用磁共振成像系统校准规范

CalibrationSpecificationfor

MedicalMagneticResonanceImagingSystems

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归口单位:全国医学计量技术委员会主要起草单位:中国计量科学研究院

参加起草单位:中国人民解放军总医院江苏省计量科学研究院

上海联影医疗科技股份有限公司鑫高益医疗设备股份有限公司

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2151—2024

本规范主要起草人:

刘文丽(中国计量科学研究院)张璞(中国计量科学研究院)

李成伟(中国计量科学研究院)参加起草人:

李世俊(中国人民解放军总医院)夏勋荣(江苏省计量科学研究院)

邢晓聪(上海联影医疗科技股份有限公司)梁平(鑫高益医疗设备股份有限公司)

JJF2151—2024

Ⅰ

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语和定义 (1)

4概述 (3)

5计量特性 (3)

5.1信噪比 (3)

5.2图像均匀性 (3)

5.3几何畸变 (3)

5.4空间分辨力 (3)

5.5密度分辨力 (3)

5.6层厚 (3)

5.7静磁场强度 (3)

5.8全身SAR (3)

6校准条件 (4)

6.1环境条件 (4)

6.2测量标准器及其他设备 (4)

7校准项目与校准方法 (4)

7.1外观及功能性检查 (4)

7.2校准前扫描参数设置 (4)

7.3信噪比 (5)

7.4图像均匀性 (6)

7.5几何畸变 (6)

7.6空间分辨力 (7)

7.7密度分辨力 (7)

7.8层厚 (7)

7.9静磁场强度 (8)

7.10全身SAR (9)

8校准结果表达 (9)

8.1校准记录 (9)

8.2校准结果的处理 (9)

9复校时间间隔 (10)

附录A校准原始记录(推荐)格式样式 (11)

附录B校准证书内页(推荐)格式样式 (12)

附录C医用磁共振成像系统静磁场强度校准结果的不确定度评定示例 (14)

JJF2151—2024

Ⅱ

引言

JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范的制定参考了YY9706.233—2021《医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY/T0482—2022《医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定》、NEMAMS8—2016《磁共振成像系统特定能量吸收率的特征描述》(CharacterizationoftheSpecificAbsorptionRateforMagneticReso-nanceImagingSystems)、AAPMReportNo.100《磁共振成像设备的试验和质量保证程序》(AcceptanceTestingandQualityAssuranceforMagneticResonanceImagingFa