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六味地黄多孔核壳复合粒子共喷雾干燥工艺优化及其在直压工艺中的应用

目录

一、内容概览................................................2

1.1研究背景与意义.......................................2

1.2研究目的与内容.......................................3

1.3研究方法与技术路线...................................4

二、六味地黄多孔核壳复合粒子制备工艺路线....................5

2.1原料选择与处理.......................................6

2.2核壳结构设计与制备...................................7

2.3复合粒子性能表征.....................................9

2.4制备工艺优化........................................10

三、共喷雾干燥工艺路线设计.................................11

3.1喷雾干燥设备选型与操作参数确定......................12

3.2粉体浓度与进气温度、出气温度优化.....................13

3.3进气与出气方式选择..................................15

3.4干燥产品性能评价指标体系建立........................16

四、直压工艺中应用研究.....................................17

4.1直压成型设备选型与操作参数确定......................18

4.2喷雾干燥产品直压成型性能评价........................20

4.3工艺参数优化........................................21

五、实验结果与分析.........................................22

5.1实验原料与仪器......................................23

5.2制备工艺优化结果....................................24

5.3共喷雾干燥工艺结果..................................25

5.4直压工艺应用结果....................................26

5.5结果分析与讨论......................................27

六、结论与展望.............................................29

6.1研究成果总结........................................30

6.2存在问题与不足......................................31

6.3未来发展方向与应用前景展望..........................32

一、内容概览

本论文围绕“六味地黄多孔核壳复合粒子”的制备及其在直压工艺中的应用展开研究。首先，通过优化喷雾干燥工艺参数，得到性能优异的六味地黄多孔核壳复合粒子；其次，探讨了该复合粒子在直压工艺中的表现，包括其流动性、压缩性以及最终成型的可行性。研究结果表明，优化后的喷雾干燥工艺能够有效提高六味地黄多孔核壳复合粒子的质量，并显著改善其在直压成型过程中的性能。本论文的研究为六味地黄相关产品的开发提供了重要的实验数据和理论支持。

1.1研究背景与意义

随着现代制药技术的不断发展，药物制剂工艺的优化已成为提升药品质量、降低生产成本的关键环节。其中，喷雾干燥技术作为一种高效、节能的湿法制粒方法，在固体制剂领域得到了广泛应用。特别是对于六味地黄这一经典中药制剂，其制备工艺的研究对于保证药品疗效和安全性具有重要意义。

传统的六味地黄制剂制备方法存在成分复杂、粒度大、稳定性差等问题，严重影响了其临床应用效果。因此，本研究旨在通过优化六味地黄多孔核壳复合粒子的喷雾干燥工艺，改善其颗粒形态、粒度分布和稳定性，进而提高其在直压工艺中的应用效果。

此外，本研究还具有良好的经济效益和社会效益。一方面，通过优化工艺，可以降低六味地黄制剂的生产成本，提高