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甲钴胺联合度洛西汀治疗糖尿病周围神经病变的meta分析

目的：对甲钴胺联合度洛西汀治疗糖尿病周围神经病变的临床效果做出全面

评估。方法：全面检索有关文献，寻找符合纳入及排除标准的随机对照实验

（RCT）。采用ReviewManager5.3进行统计分析。结果：共纳入5个RCT，样

本量为608例。Meta分析结果显示，甲钴胺联合度洛西汀治疗，可以明显缓解

神经病变症状，并改善患者神经传导速度，优于单纯应用甲钴胺治疗。结论：甲

钴胺联合度洛西汀，优于单纯应用甲钴胺药物治疗，期待将来更多高质量的RCT

以提高研究证据级别。

标签：甲钴胺;度洛西汀;糖尿病周围神经病变;Meta分析

糖尿病周围神经病变（Diabeticperipheralneuropathy，DPN）是一大类涉及

多神经，常见的糖尿病并发症，其中包括正中神经、胫神经等，四肢手套袜套样

感觉等症状较为普遍。目前已知的可以导致DPN出现的发病机理较为繁多，如

脂代谢紊乱等，前提是控制好血糖，神经生长因子可用于营养神经，但很难在临

床上推广。有研究表明DPN的发生与如线粒体应激应激[2]等有密切关系。故在

治疗原发病的同时，积极控制DPN的进展刻不容缓。在临床诊治过程中，控制

血糖同时给予针对神经病变的治疗，弥可保是维生素B12的一种活性形式，它

可以直接参与同型半胱氨酸代谢甲基维生素B12通常参与多种代谢，作为DNA

合成和调节，脂肪酸合成，以及能源生产原料，但是再单独用药中的效果并不理

想。5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂对神经系统中去甲肾上腺素能和5-

羟色胺能神经元起作用。血清素和去甲肾上腺素与调节内源性疼痛抑制机制有

关。度洛西汀作为一种代表性药物受到广泛关注。目前，关于症状性DPN治疗

的共识指南，尽管仍相当经验性，但建议采用逐步的方法。目前对于此种治疗方

案研究较少，且没有进行过系统的总结，研究结果存在争议。本研究通过全面检

索各个语种文献，对甲钴胺联合度洛西汀治疗糖尿病周围神经病变的临床实用性

及安全性进行荟萃分析，为将来的临床治疗增加参考依据。

1资料和方法

1.1检索方法

1.1.1微机检索

①中文数据库：以中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普咨询中

文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库（CBM）为资料库，检索从截至

于2019年8月30日的所有以甲钴胺联合度洛西汀治疗DPN的随机对照实验;

中文检索词为钴胺酰胺类、奥思平、糖尿病周围神经病变等。②英文数据库：

PubMed（1970年—2019年8月），EMbase（1970年—2019年8月）和Cochrane

图书馆。检索词为VitaminB12Coenzymes、DuloxetineEthanedioate、Peripheral

nervoussystemdisease、RandomizedCotrolledTrial等。③寻找已注册但未发表文

献。

1.1.2手工检索

未找到文献报道。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准

①研究类型：国内外的随机对照试验（RCT），盲法及语种不限研究类型;②

符合DPN诊断标准：有明确的糖尿病病史;诊断糖尿病时或之后出现的神经病变;

③临床症状和体征与DPN的表现相符;④踝反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、

温度觉中任一项异常;无临床症状者，5项检查中任2项异常，临床诊断为DPN）;

⑤以DPN患者作为研究对象，并且不排除性别及种族;⑥试验组采用基础降糖方

案加用甲钴胺联合度洛西汀治疗;对照组只用甲鈷胺或空白对照治疗。⑦能获得

全文或分析所需的准确数据。⑧均为相互独立的研究，如有重复，采用数据量较

大的一方。

1.2.2排除标准

①文献类型不符合（如病例报道等）;②干预措施一致③糖尿病性自主神经

病变及其他神经病变;④数据缺失的文献;⑤重复发表的文献;⑥质量较差的研究。

1.3结局评价指标

正中神经、腓总神经的运动传导速度（MNCV）和感觉传导速度（SNCV）。

1.4文献选取、数据提取

检索过程由两位专业人员同时进行，按照既定的标准检索文献，产生分歧时

二者商议解决。如遇意见不合，由第三者决断。提取数据主要包括文献的基本信

息、基线资