质量管理体系的三性 .pdfVIP

质量管理体系三性－－适宜性、充足性、有效性

ISO9001:标准在5.6.1条款中提出了评价质量管理体系适宜性、

充足性和有效性要求这是管理评审应关键关注三个方面。

一、适宜性

适宜性指质量管理体系和组织所处客观情况适宜过程。这种适宜

过程应是动态，即质量管理体系应含有随内外部环境改变而做对应调

整或改善能力，以实现要求质量方针和质量目标。

不一样类型、不一样规模、提供不一样产品组织，含有各自不一

样特点，质量管理体系应表现组织特点，和组织内外部情况相适应，

适合于组织运动。而且组织所处外部环境是不停改变，如相关法律法

规和产品标准修订；质量管理体系要求变更；用户要求和期望改变；

供方情况改变；市场行情改变；环境保护、节能等社会要求改变；科

学技术不停进步等。

组织内部环境一样处于不停改变之中，如组织机构和职能调整；

高层领导人事变动；财务情况变更；组织规模随人员、设施增加不停

壮大；改组、改制等带来运行机制改变；产品结构和类型调整；采取

新技术、新工艺、新设备引发资源和手段更新；组织宗旨和本身要求

改变；生产经营、财务、职业健康安全、环境等其它管理体系改变等。

因为组织所处内部环境是不停改变，客观上要求质量管理体系框

架和内容也要发生对应改变。这种改变可能造成质量方针、质量目标

变更，组织应即使调整或改善为实现质量方针和质量目标而组成一组

相互关联或相互作用质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量

管理体系连续地和内部环境地改变相适应。

二、充足性

充足性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过

程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全方面，也能够了

解为体系完善程度。

充足性要求组织质量管理体系结构合理，过程满足质量管理需要，

程序完善，资源充足，含有充足满足用户和市场不停改变要求能力，

所以，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系结构和

过程合理性，评价其是否符合ISO90001:标准要求、组织需要和组织

能力，是否含有自我发觉问题和处理问题能力，以实现连续改善。具

体讲，质量管理体系充足性包含以下两个方面。

一是组织是否识别了全部质量管理体系过程，是否对已识别质量

管理体系过程进行了合适表述，是否依据控制需要对过程给予充足展

开。假如某一过程（尤其是对质量管理体系有影响过程）没有被识别，

或尽管识别了某一过程，但对怎样确保过程有效运行和控制没有给合

适要求，或对过程控制和管理职责作出要求，就会因过程不能得到有

效控制而造成质量管理体系不充足。

二是组织在实施多种连续改善时，可能会发觉质量管理体系存在

很多考虑活动，或结构不合理、删减标准条款不合适、职责权限及接

口要求不明确、资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划和

运行和控制需要、所需信息不够、采取方法不妥等，出现这些情况就

是没有实现质量管理体系充足性。

三、有效性

有效性指组织对完成所策划活动并达成策划结果程度所进行度

量，即经过质量管理体系运行，完成体系所需过程或活动而达成所设

定质量方针和质量目标程度，包含和法律法规符合程度、用户满意程

度等。

为判定质量管理体系有效性，组织可将相关信息和设定质量方针、

质量目标进行对比，判定质量管理体系过程是否达成预定目标。这些

信息关键有：用户反馈，包含对用户满意、不满意程度测量结果和用

户埋怨；过程业绩，即过程实现直接增值或间接增值而达成预期结果

程度，包含用户对职员服务态度满意程度提升、生产效率提升、是市

场拥有率增加、成本降低等；产品符合性，包含和过客要求、法律法

规要求及组织要求符合程度；审核结果，包含内审和外审发觉产品、

过程和体系不符合等。

总而言之，因为组织内部环境改变，可能造成质量管理体系不宜；

因为过程未识别或已识别过程未充足展开，可能造成质量管理体系不

充足；因为质量方针和质量目标未能实现，会影响质量管理体系有效

性。

适宜性、充足性和有效性时相互关联、不可分割整体。有效性是

组织建立质量管理体系根本目标，适宜性、充足性是达成有效性关键

确保。组织最高管理者应按策划时间间隔，围绕适宜性、充足性有效

性对质量管理体系系统评审，依据评审结果立即做出改善决定并采取

对应方法，实现对质量管理体系、产品、过程和资源需求连续改善。

质量管理体系对环境改变应含有连续适宜性，在满足要求方面含有连

续充足性，从而确保实现质量管理方针和质量目标连续有效性。