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2024年资阳市药品流通检查员培训考试试题

（共50题，每题2分，总分100分）

1.（）是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。[单选题]

A.GMP

B.GAP

C.GRP

D.GSP(正确答案)

2.未取得《药品经营许可证》经营药品的，责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，并处（）[单选题]

A.违法已售出和未售出的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

B.违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款(正确答案)

C.违法销售的药品货值金额十倍以上十五倍以下罚款

D.违法收入50％以上三倍以下罚款

3.在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）[单选题]

A.药品的通用名称

B.药品的不良反应和注意事项

C.药品生产批准文号

D.药品广告审查批准文号(正确答案)

4.生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）[单选题]

A.十倍以上二十倍以下罚款(正确答案)

B.五倍以上十倍以下罚款

C.3万元以上5万元以下罚款

D.酌情罚款

5.药品储存要求在库药品应按质量状态实行（）[单选题]

A.分类管理

B.色标管理(正确答案)

C.养护管理

D.责任管理

6.零售药店的质量负责人应是（）[单选题]

A.药店经理

B.执业药师或药师以上技术人员(正确答案)

C.工程师

D.经济师

7.新版规范要求储存药品相对湿度为（）[单选题]

A.45%~75%

B.35%~75%(正确答案)

C.55%~75%

D.45%~85%

8.对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款[单选题]

A.二倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.十五倍以上三十倍以下(正确答案)

D.三倍以上五倍以下

9.对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚不包括（）[单选题]

A.给予警告(正确答案)

B.处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.没收违法所得

D.情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

10.药品经营企业未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚不包括（）[单选题]

A.给予警告

B.责令限期改正

C.没收违法所得

D.逾期不改的，并处一千元以上五千元以下的罚款(正确答案)

E.情节严重的，责令停产、停业整顿，直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证等

11.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚不包括（）[单选题]

A、依法予以取缔

B、没收违法生产、销售的药品和违法所得

C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动(正确答案)

E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

12.企业培训记录可以不包括以下哪一项（）。[单选题]

A.培训时间地点

B.培训内容

C.培训对象签到册

D.培训对象健康情况(正确答案)

13.《药品经营质量管理规范（零售企业）现场检查指导原则》规定，存在（）行为，可以直接撤销药品GSP证书。[单选题]

A.未坚持诚实守信，存在虚假欺骗行为(正确答案)

B.未配备执业药师

C.各岗位人员未接受相关培训

D.营业人员未穿着工作服

14.直接接触药品的人员每（）应进行健康检查，并建立健康档案。[单选题]

A.年(正确答案)

B.半年

C.2年

D.3年

15.企业对特殊管理的药品，必须实行（）制度。[单选题]

A.保管员验收

B.双人验收(正确答案)

C.三人验收

D.安全员验收

16.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（）最小包装。[单选题]

A.2个(正确答案)

B.5个

C.10个

D.8个

17.中药饮片的采购记录还应当标明（）。[单选题]

A.产地(正确答案)

B.规格

C.质量标准

D.价格

18.企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行（）。[单选题]

A.考核

B.调查

C.审核(正确答案)

D.评价

19.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当具有（）。[单选题]

A.中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称(正确答案)

B.中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

C.中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

D.从事中药工作满十年以上的

20.验收药品应当按照