视疲宁片治疗青少年单纯性近视临床观察的开题报告 .pdfVIP

视疲宁片治疗青少年单纯性近视临床观察的开题报

告

一、研究背景与意义

随着现代社会的进步和信息技术的快速发展，人们生活、学习、工

作等活动中长时间的近距离使用电子产品已成为常态。这种生活习惯引

发了大量的近视发病，并已成为现代世界的一种大流行病。特别是青少

年近视发病率持续上升，引起了越来越多的人们的关注。

单纯性近视，即简单近视，是一种以远视受损为主的屈光不正，常

见于青少年和年轻人，并呈现逐年加重的趋势。目前，常用的近视治疗

方法包括眼镜、隐形眼镜、角膜塑形镜和屈光手术等，其中药物治疗也

逐渐受到青少年家长和医生们的关注。视疲宁片是一种中药制剂，是以

枸杞、菊花、黄芪、白芍、当归等中药为主要成分制成。其主要作用是

改善眼睛疲劳、增加眼部血流量并降低眼压，可以较好地缓解视疲劳和

干涩，且其治疗效果较为明显，在一定程度上有望对青少年单纯性近视

的治疗具有积极的作用。

因此，本研究旨在探究视疲宁片在青少年单纯性近视治疗中的临床

应用价值，为临床医生合理选择药物治疗方案提供一定的依据，并为提

高青少年健康水平、促进社会发展做出一定的贡献。

二、研究目的

本研究旨在探讨视疲宁片治疗青少年单纯性近视的有效性和安全性，

比较视疲宁片治疗和安慰剂治疗在临床上的差异，为开展进一步的临床

应用提供参考。

三、研究方法

1.研究对象

本研究拟选择年龄在12~18岁之间，具有单纯性近视的患者作为研

究对象。符合以下任何一项者将被排除：

(1)有严重的视力问题，如白内障、青光眼等；

(2)近期内接受过手术治疗或其他治疗干预；

(3)并发其他眼科疾病或慢性疾病；

(4)存在敏感性皮疹、过敏性鼻炎、哮喘等过敏反应的患者。

2.研究设计

本研究采用随机分组、双盲对照、平行设计的方法。对于符合入选

标准的病例，将其随机分为治疗组和对照组，治疗组患者给予视疲宁片

治疗，对照组患者给予安慰剂治疗，两组患者的治疗时间均为12周。

3.研究方案

（1）治疗组：每日口服视疲宁片1~2片，每片0.3g，两次分服，

连续12周。

（2）对照组：每日口服明胶胶囊1~2粒，每粒0.3g，两次分服，

连续12周。

4.研究指标

（1）主要观察指标：最佳矫正视力（BCVA）、屈光度；

（2）次要观察指标：眼压、眼部血流量、视疲劳症状改善情况等。

5.研究数据处理

本研究采用SPSS25.0软件进行统计分析。采用t检验或方差分析进

行各指标间差异比较，P0.05表示差异有统计学意义。

四、预期结果

通过本临床试验的开展，我们有理由相信视疲宁片对青少年单纯性

近视的治疗效果将得到一定的明确。预计视疲宁片治疗组病例的最佳矫

正视力、屈光度均能够得到明显改善，眼压、眼部血流量、视疲劳症状

等均有不同程度的改善。同时，我们还将比较视疲宁片治疗和安慰剂治

疗在临床上的差异，为进一步推广和应用提供依据。