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检查前要准备的基本资料
1工作人员基本情况表
2检验科分组室情况
3检验科检测仪器清单
4开展检验项目清单
39-01实验室集中设置，统一管理
1要求在检验科之外不能再设置实验室。各临
床科室的实验室要统一到检验科。（没做到扣3分）
查有无小实验室：查医院有关文件
2实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要
求。
查看：实验室的设置布局及流程
39-01建立完善临床实验室质量保证体系
（1）成立检验科质控管理小组
（2）检验科质量控制方案
（3）有年度质控计划及质控总结
（4）检验科有室内质控程序或方法。
（5）参加省级以上临检中心室间质评。
（三级医院参加卫生部）
（6）有检验项目操作规程。
（7）有检验仪器操作规程。
（8）仪器设备定期校验标准检测。
（9）检验试剂使用管理符合规定。
39-02检验科的各项规章制度（部分）
1各级人员职责
2工作制度
3质量管理制度
4教育培训制度
5安全制度
6急诊检验制度
7检验仪器管理制度
8值班制度
9剧毒药品安全管理制度和意外事件预案
10消毒工作制度
11档案管理制度
12试剂采购及使用制度
13感染管理制度
14差错事故登记报告制度
15网络管理制度
39-02检测项目的标准操作规程
标准操作程规（SOP文件）的主要内容是：
1项目名称
2适用仪器
3方法及原理
4样本要求（种类、保存、预处理、样本量）
5试剂及配套品
6校准
7质控
8操作程序
9参考值范围
10临床意义
11参考文献
39-02检测项目的标准操作规程
检查：
SOP文件的内容。
SOP文件的数量（要求所有检测项目）
（不能用试剂使用说明书来代替）
39-02仪器设备的标准操作规程
标准操作程规（SOP文件）的主要内容：
1概述：适用范围，产品持点
2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日
期。
3主要技术指标
4基本工作原理
5操作
6校准
7维护
39-02仪器设备的标准操作规程
检查：
1SOP文件的内容
2所用的仪器设备都要有SOP文件
①包括：离心机，分光光度计等
②相同仪器有多台的，要有多份S
OP文件（打印多份）。
(不能用仪器使用说明书来代替)
39-03相关技术规范和标准
（1）《医疗废物管理条例》
（2）《医疗机构临床实验室管理办法》
（3）《病原微生物安全管理条例》
（4）《临床实验室定量测定室内质量控制》
（5）《全国临床检验操作规程》
（6）《全国HIV检测操作技术规范》
（7）实验室生物安全通用要求
（8）《消毒管理办法》
39-04检验报告
1建立检验报告审核,管理;发
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