润德教育六月份药事管理与法规周测附有答案.docx

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润德教育六月份药事管理与法规周测[复制]

1.[单选题]药物临床试验分为|期临床试验、II期临床试验、I期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是

[单选题]*

新药在批准上市前,申请新药注册应当.完成|、|、川期临床试验

在某些特殊情况下,经批准也可仅进行I期、川期临床试验或仅进行川期临床试验

川期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据

所有药品均需进行川I期临床试验才能获得批准上市销售(正确答案)

答案解析:第三章第一节

参考解析:

最终为药物注册申请的审查提供充分依据,大部分药物均需进行I期临床试验,从

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