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抗癌解毒外贴膏皮肤毒理学实验研究

李运容;辛宁;莫有双;王增谊;杨欣

【摘要】目的:观察抗癌解毒外贴膏对新西兰兔毒性的影响,从而评价其安全性.方

法:采用健康新西兰兔进行急性毒性实验,并进行完整皮肤和破损皮肤刺激性实验和

进行皮肤过敏实验.结果:抗癌解毒外贴膏对新西兰兔无急性毒性反应；对新西兰兔

的完整皮肤和破损皮肤无刺激性；对新西兰兔无过敏性反应.结论:抗癌解毒外贴膏

皮肤给药安全、无毒.

【期刊名称】《广西中医药》

【年(卷),期】2013(036)003

【总页数】3页(P69-71)

【关键词】抗癌解毒外贴膏;急性毒性;皮肤刺激性;皮肤过敏性

【作者】李运容;辛宁;莫有双;王增谊;杨欣

【作者单位】广西中医药大学530001南宁市明秀东路179号;广西中医药大学

530001南宁市明秀东路179号;桂林市华桂国药联营公司541000;桂林市华桂国

药联营公司541000;国家食品药品监督管理局100036

【正文语种】中文

【中图分类】R285.5

癌症是当今社会造成人类死亡的主要恶性疾病之一，传统上常采用化学疗法对其进

行治疗，但往往会导致机体免疫功能下降或缺陷，机体衰弱，形成恶性反复感染而

加速癌症患者的死亡，严重威胁人民的身体健康［1-2］。因此，非化学疗法的治

癌疗法成为研究热点。抗癌解毒外贴膏是根据独特民间治癌配方，采用国家专利工

艺技术（专利号：200610020118.6）制作的薄制黑膏药，具有解毒、化瘀、止痛

的功效，其根据内病外治的机理，通过透皮吸收而达到治疗肿瘤的作用，能避免化

疗对机体所造成的损伤。经民间多年临床验证，其疗效显著，但尚没有对其毒性作

用进行实验研究。本实验通过外用不同剂量的抗癌解毒外贴膏观察新西兰兔急性毒

性、皮肤刺激性、皮肤过敏性表现，探讨抗癌解毒外贴膏对新西兰兔毒性的影响，

以期为临床安全用药及进一步研究开发提供参考依据。

1实验材料

1.1药物与试剂抗癌解毒外贴膏：正常剂量（每片含生药量2.5g）、3倍剂量

（每片含生药量7.5g）、6倍剂量（每片含生药量15g）、空白基质，均由桂林

市华桂国药联营公司提供；2，4-二硝基氯代苯（DNCB，上海试剂一厂，批号

001201），临用前用丙酮配成1%致敏质量浓度和0.1%激发质量浓度；硫化钠

（莱阳化工实验厂）。

1.2动物新西兰兔，雌雄各半，体重2.0～2.5kg，由广西中医药大学实验动物中

心从广西食品药品检验所购入，动物许可证号Scxk（桂）2009-0003。

2方法

2.1皮肤急性毒性实验筛选新西兰兔24只，于给药前24h，用8%硫化钠溶液在

新西兰兔背部脊柱两侧脱毛，每侧面积约70cm2，24h后检查褪毛区是否有损

伤，剔除皮肤受损兔。随机分为4组，每组6只，雌雄各半。设为空白组和抗癌

解毒外贴膏高（6倍剂量）、中（3倍剂量）、低（正常剂量）3个剂量组。实验

时用75%乙醇消毒后按组别将膏药贴在脱毛区，胶布固定，分笼饲养，3天1次，

共贴5次；每日观察并记录新西兰兔的体重、皮肤毛发、饮食、二便、呼吸、眼

和黏膜的变化、精神状态、四肢活动及死亡情况。

2.2皮肤刺激性实验将12只新西兰兔随机分为完整皮肤组和破损皮肤组2组，每

组6只，雌雄各半。于给药前24h将新西兰兔脊柱两侧对称脱毛而不损伤皮肤，

每侧面积约70cm2，采用左右侧自身对照观察药物对皮肤的刺激性。完整皮肤组

用75%乙醇消毒后，左侧脱毛处贴正常剂量抗癌解毒外贴膏，右侧敷贴滴生理盐

水4ml的空白基质，3天/贴，连续5贴。破损皮肤组用75%乙醇消毒，并用消

毒处理的350号细砂纸在脱毛处磨擦，使皮肤出现密集出血点，以渗血为度，立

即在左侧破损处贴正常剂量抗癌解毒外贴膏，右侧破损处敷贴滴生理盐水4ml的

空白基质，具体方法同完整皮肤组。每次去掉抗癌解毒外贴膏后马上观察贴药部位

有无红斑和水肿情况，是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄。实验结果

按卫生部药政管理局发布的《中药新药研究指南》皮肤刺激性反应评分标准［3］

评分，并计算平均分值进行刺激强度评价。皮肤刺激性反应评分标准如下。①红斑：

无红斑为0分；勉强可见为1分；中度红斑为2分；严重红斑为3分；紫红色红

斑为4分。②水肿：无水肿为0分；勉强可见为1分；可见为2分；皮肤隆起约

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