《神经介入导管室建设与管理规范》.docxVIP

Q/LB.□XXXXX-XXXX

PAGE2

FORMTEXT32

FORMTEXT江苏省地方标准

DBFORMTEXT32/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

FORMTEXT?????

FORMTEXT神经介入导管室建设与管理规范

FORMTEXTSpecificatiosforconstructionandmanagementofneurointerventioncatheterizationroom

FORMDROPDOWN

FORMTEXT?????

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

江苏省市场监督管理局??发布

ICS

11.140

CCS

C46

PAGEII

目次

TOC\o1-1\h\t标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4建设要求 1

4.1选址原则 1

4.2场所面积和布局 1

4.3设施设备 1

5管理制度 2

5.1环境管理 2

5.2人员管理 2

5.3放射防护管理 2

5.4药品与介入耗材管理 3

5.5影像资料管理 3

附录A（资料性）神经介入导管室常备耗材类别清单 4

参考文献 5

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：中国人民解放军东部战区总医院、苏州大学附属第二医院、江苏省人民医院。

本文件主要起草人：刘新峰、刘锐、朱武生、殷勤、吕秋石、肖国栋、王兆露、叶瑞东、杨东、沈华超、代齐良、李俊毅、蔡玉龙。

神经介入导管室建设与管理规范

范围

本文件规定了神经介入导管室（以下简称“导管室”）的建设与管理要求。

本文件适用于各级医疗机构的神经介入导管室。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB51039综合医院建筑设计规范

GBZ130放射诊断放射防护要求

GBZ121放射治疗放射防护要求

WS/T312医院感染监测标准

术语和定义

本文件没有特殊的术语和定义

建设要求

选址原则

适于脑血管病等患者快速转运。

场所面积和布局

空间宜独立。楼层净高不低于4.5m，手术区域净高宜3m，最低不低于2.9m。楼板承重宜不低于500kg/m2。

应满足DSA等设备的供电需求。

使用面积宜不小于100m2，分为手术间、控制间、设备间、机房、污物处理间、谈话间、洗手更衣区等区域，其中手术区域面积宜不小于60m2。

按照GB18871要求，配备电离辐射辐射标识标志。

设施设备

DSA设备

为满足脑血管介入需求，应使用大型数字血管造影机。设备至少包括机架、导管床、球管及C臂等部分。

机架主要分为落地式和悬吊式，宜安装悬吊式机架。

导管床宜配备为手术设计的导管床。

可配备双C臂系统，以通过一次造影完成两个角度成像，减少造影剂用量和手术时间。

DSA设备宜配套基础软件，如类CT（ComputedTomography，电子计算机断层扫描）、3D-DSA等。对于其他DSA设备软件功能，可根据临床及科研需求选配。

辅助设施设备

应配备微量注射泵、恒温箱、负压吸引器、高压注射器、心电监护仪、除颤仪等设备。可配备麻醉机、变温毯仪、体外循环机等设备。

拟开展血管内影像评估的，宜配备血管内评估仪器如血管内超声，光学相干断层成像仪等设备。拟开展周围神经介入射频及调控等治疗的，宜配备肌骨超声。

应配备层流净化装置、空气消毒器、通风系统、温度控制设备等，以保证室内恒温恒湿，空气流通，减少细菌滋生的机会。

管理制度

环境管理

导管室按照GB51039的要求，分为限制区域（无菌区）、半限制区域（清洁区）、非限制区域（污染区）。

机房温度应恒定维持在20℃～25℃，相对湿度40%～60%，