TCNHFA 111.155-2023 保健食品用原料砂仁团体标准 起草说明 .pdfVIP

保健食品用原料砂仁团体标准起草说明

GB/T1.1—20201

本标准研究制定的主要依据是《标准化工作导则第部分:标准化

文件的结构和起草规则》、保健食品用原料团体标准编制通则、《中华人民共和国药

典》2020年版一部及四部、GB2761《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》、

GB2762GB2763

《食品安全国家标准食品中污染物限量》、《食品安全国家标准食品中

农药最大残留限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》等标准文件；本标准研

究制定充分体现“科学性、先进性、实用性、规范性和环保性”的原则；本标准收载的

检验项目及技术要求均参照上述标准文件转化而来。

1

.

范围

砂仁收载于原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51

1.

号）文附件既是食品又是药品的物品名单。

本标准适用于保健食品用原料砂仁。

砂仁，拉丁名：AmomiFructus,确定该名称的依据为参照《中华人民共和国药典》

2020年版一部砂仁药材标准。

2

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技术要求

2.1AmomumvillosumLour..

来源：本标准规定的砂仁来源为姜科植物阳春砂绿壳

砂AmomumvillosumLour.var.XanthioidesT.L.WuetSenjen或海南砂

AinornumIongiligulareT.L.Wu的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，晒干或

低温干燥。确定其来源的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部砂仁药材标

准。

2.2感官要求：本标准规定的感官要求包括色泽、气味与滋味、形态。确定上述要求

的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部砂仁药材标准【性状】项，检验方

法按标准正文规定的方法测定。

2.3理化指标：本标准规定的理化指标包括水分、铅、总珅和总汞。

水分为必设指标。确定水分指标及其限度的依据为参照《中华人民共和国药典》

2020年版一部砂仁药材标准【检查】项，检验方法按标准正文规定的方法测定。

铅、总碑和总汞为必设指标。确定铅、总碑和总汞指标及其限度的依据为参照

GB2762GB16740

《食品安全国家标准食品中污染物限量》、《食品安全国家标准保健

食品》和《中华人民共和国药典》2020年版四部，检验方法按标准正文规定的方法测

定。

2.4标志性成分指标：本标准规定的标志性成分为挥发油和乙酸龙脑酯。确定挥发油和

乙酸龙脑酯为标志性成分指标及其含量限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020

年版一部砂仁药材标准【含量测定】项，检验方法按标准正文附录规定的方法测定。

2.5真菌毒素限量：真菌毒素限量应符合GB2761中相应类属食品的规定和（或）

有关规定。

3.

其他：保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标

准。炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制

工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。

4.

说明：在本标准技术要求所涉及的项目（指标）、要求（限度）以及检验方法之

外，《中华人民共和国药典》2020年版一部砂仁药材标准同时还收录有阳春砂种子横切

面和砂仁粉末的显微鉴别项，乙酸龙脑酯对照品的薄层鉴别项。基于上述鉴别和检查项主

要为砂仁作为药品的有效性评价指标，而本标准所指原料中药材是属于食品的范畴，并且

已经收录的来源（药材基原）、感官要求（药材性状）、理化指标（水分、铅、总碑和总

汞）以及标志