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药师法规练习题库（含参考答案）

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.根据《食品安全法》,特殊医学用途配方食品

A、参照化学工业产品进行管理

B、参照保健食品进行管理

C、参照药品进行管理

D、参照食品进行管理

正确答案：C

2.医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为

A、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年

B、按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年

C、按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年

D、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

正确答案：D

3.《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发

A、6个月

B、3个月

C、15日

D、1年

正确答案：A

4.儿童化妆品标志的颜色为

A、金色

B、红色

C、绿色

D、蓝色

正确答案：A

5.以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A、限制公民人身自由

B、查封场所、设施或者财物

C、责令停产停业

D、扣押财物

正确答案：C

6.负责医疗机构制剂质量检验的是

A、药房

B、药检室

C、化验室

D、调剂室

正确答案：B

7.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是

A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范

C、严格执行国家药品标准

D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范

正确答案：D

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是

A、具有中级以上专业技术职务方可具有特殊使用级抗菌药物处方权

B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格

C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药

正确答案：C

9.普通处方一般不得超过

A、1日用量

B、7日用量

C、15日用量

D、3日用量

正确答案：B

10.其他医疗机构设置

A、药学组

B、药学部

C、药房

D、药剂科

正确答案：C

11.全面负责药品质量管理工作的人员是

A、企业质量负责人

B、质量管理人员

C、质量管理部门负责人

D、企业负责人

正确答案：A

12.以下药物品种中,不可能是医疗毒性药品品种的是

A、西药原料药

B、中药原药材

C、中药饮片

D、中药制剂

正确答案：D

13.以下关于药品零售企业的禁止类行为,说法错误的是

A、不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求

B、禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证

C、不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种

D、不得零售罂粟壳

正确答案：D

14.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的

A、有效性

B、安全性

C、稳定性

D、均一性

正确答案：D

15.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是

A、一级甲等医院

B、乡镇卫生所

C、三级医院

D、县公立医院

正确答案：C

16.以下有关药物研制政策与改革措施的说法不正确的是

A、加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市后药品风险管理

B、国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

C、2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度

D、国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

正确答案：A

17.普通处方保存期限为

A、1年

B、3年

C、5年

D、2年

正确答案：A

18.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是

A、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

B、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药

C、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

D、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂

正确答案：B

19.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理

A、5

B、4

C、2

D、3

正确答案：D

20.口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括

A、包装及标签与单证不符的进口药品

B、未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品

C、麻醉药品、精神药品

D、批号或者数量与单证不符的进口药品

正确答案：C

21.进口特殊化妆品

A、向省级药品监督管理部门备案

B、向国务院药品监督管理部门备案

C、经省级药品监督管理部门注册

D、经国务院药品监督管理部门注册

正确答案：D