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药师法规测试题与参考答案
一、单选题（共92题，每题1分，共92分）
1.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由
A、所在地省级药品监督管理部门
B、所在地省级卫生行政部门
C、所在地市级药品监督管理部门
D、所在地市级卫生行政部门
正确答案：A
2.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向
A、设区的市级食品药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
C、县级食品药品监督管理部门
D、国务院市场监督管理部门
正确答案：B
3.持有人应当在年度报告中报告的变更是
A、药品生产过程中的微小变更
B、药品说明书中所有内容的变更
C、药品生产过程中的重大变更
D、药品生产过程中的中等变更
正确答案：A
4.关于化妆品原料药的使用管理1-具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料
A、经省级药品监督管理部门注册后方可使用
B、经国务院药品监督管理部门注册后方可使用
C、使用前向国务院药品监督管理部门备案
D、使用前向省级药品监督管理部门备案
正确答案：B
5.以下对国家药品监督管理局的叙述错误的是
A、由国家市场监督管理总局管理
B、增加具体行政审批事项
C、负责执业药师资格准入管理
D、负责化妆品上市后风险管理
正确答案：B
6.急诊处方保存期限为
A、2年
B、3年
C、5年
D、1年
正确答案：D
7.中成药通用名称命名,错误的是
A、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前
B、“科学简明,避免重名”原则
C、“规范命名,避免夸大疗效”原则
D、“体现传统文化特色”原则
正确答案：A
8.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是
A、药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段
B、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
C、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
D、药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
正确答案：D
9.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在
A、【注意事项】
B、【禁忌症】
C、【用法用量】
D、【药物过量】
正确答案：D
10.过期、变质、被污染等药品应当
A、放置不合格区
B、分开存放
C、另设仓库单独储存
D、分类定位存放
正确答案：A
11.麻醉药品专用账册保存期限为
A、有效期满之日起不少于10年
B、有效期满之日起不少于7年
C、有效期满之日起不少于5年
D、有效期满之日起不少于3年
正确答案：C
12.根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品是
A、麻醉药品
B、妇科处方药品
C、医疗用毒性药品
D、儿科处方药品
正确答案：B
13.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括
A、保证商品符合保障人身安全的要求
B、标明真实的采购价格
C、提供有关商品的真实信息
D、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
正确答案：B
14.使用该药品可能引起严重健康危害的召回属于
A、二级召回
B、一级召回
C、三级召回
D、四级召回
正确答案：B
15.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处
A、5万元以上10万元以下罚款
B、2万元以上5万元以下罚款
C、5千元以上1万元以下罚款
D、1万元以上5万元以下罚款
正确答案：A
16.某药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的
A、监督权
B、自主选择权
C、获得赔偿权
D、安全保障权
正确答案：C
17.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于
A、部门规章
B、法律
C、地方性法规
D、行政法规
正确答案：D
18.以下关于处方规范性的审核,说法错误的是
A、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过6种药品
B、中药饮片、中药注射剂要单独开具处方
C、处方中患者年龄为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时注明体重
D、药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
正确答案：A
19.境内生产药品的批准文号的格式为
A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号
B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号
C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号
D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号
正确答案：B
20.不正当有奖销售的情形之一:抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过
A、5万元
B、5000元
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