中药复方大青叶制剂的制备方法、质量控制方法和应用[发明专利] .pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN101708223A

(43)申请公布日2010.05.19

(21)申请号200910230003.3A61P31/16(2006.01)

A61P31/14(2006.01)

(22)申请日2009.11.04

A61P31/20(2006.01)

(71)申请人山东鲁泰环中制药有限公司G01N30/02(2006.01)

地址255049山东省淄博市高新技术开发区G01N30/90(2006.01)

兰雁大道17号

(72)发明人郭桂秋车蕾翟勇陈树恩

李钦刚肖金金寇丽丽王丽庆

王中成

(74)专利代理机构青岛发思特专利商标代理有

限公司37212

代理人蔡绍强

(51)Int.Cl.

A61K36/708(2006.01)

A61P11/00(2006.01)权利要求书4页说明书30页附图7页

(54)发明名称

中药复方大青叶制剂的制备方法、质量控制

方法和应用

(57)摘要

本发明涉及复方大青叶制剂的制备和质量控

制方法。制备方法包括主药配制和制备相应制剂

两步，其主药配制中主药重量组分配比是，大青叶

360～440份，山银花或金银花180～220g份，

羌活90～110份，拳参90～110份，大黄90～

110份；以上诸味药材，加常规量水煎煮两次，每

次1h；合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对

密度1.08～1.32；加乙醇使含醇量达50～60％，

静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至60℃时相对

密度1.17～1.43的清膏，备用；按药品规范备相

应制剂。质量控制方法是内容物的鉴别和含有成

分的含量测定；含大青叶的鉴别；山银花或金银

花的鉴别；大黄的鉴别；羌活的鉴别；大黄中大黄

A素与大黄酚总含量的测定和绿原酸的含量测定；

3它们在制备治疗感冒、流感、腮腺炎、急性病毒性

2

2

8肝炎药物制剂中的应用。

0

7

1

0

1

N

C

权利要求书

CN101708223A1/4页

1.一种中药复方大青叶制剂的制备方法，包括主药配制和制备相应制剂两步，其特征

是：

(1)主药配制

主药重量组分配比是，大青叶360～440份，山银花或金银花180～220g份，羌活90～

110份，拳参90～110份，大黄90～110份；

以上诸味药材，加常规量水煎煮两次，每次1h；合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃时

相对密度1.08～1.32；加乙醇使含醇量达50～60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至

60℃时相对密度1.17～1.43的清膏，备用；

(2)制备相应制剂

①制备口服液

向上步清膏加2～3倍水，搅匀，冷藏≥12h，滤过，滤液加热煮沸0.5h，待温度降至

60℃时，加入防腐剂，冷藏≥12h，滤过；添加矫味剂，搅匀，制得药物原液，备用；

添加剂的重量配比是：主药总量∶防腐剂∶矫味剂＝1∶0.003～0.004∶0.14～

0.